近日，石药集团公布2021年业绩报告：截至2021年12月31日，石药集团营收278.67亿元，同比增长11.7%，股东应占溢利56.05亿元，同比增长8.6%。

　　成药业务收入226.81亿元，同比增长11.2%；

　　维生素C原料产品收入21.49亿元，同比增15.6%；

　　抗生素及其它原料产品收入16.7亿元同比增长21.7%；

　　功能食品及其它业务收入13.66亿元，同比增长4.6%。

　　抗肿瘤产品收入首次反超神经系统药物，成业绩增长新引擎

　　目前，国内医药产业处于转型升级的关键节点，创新药、创新制剂和仿制药共同构成石药集团的发展驱动力量。其中，抗肿瘤药物是在其研发布局中举足轻重的一步。

　　2021年石药的成药业务录得收入人民币226.81亿元，较去年增加11.2%。其中抗肿瘤产品以77.11亿元首次反超神经系统药物（75.44亿元）。

　　抗肿瘤领域近两年石药保持较好的增长势头，单品营收集中度相比神经领域更分散，在售核心产品为多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液，乳腺癌、卵巢癌等疾病化疗治疗）、津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，长效升白剂）、克艾力（注射用紫杉醇白蛋白结合型，多癌种化疗药物）3款产品。其中多美素在2021年销售收入增长24.0%，津优力增长13.1%，克艾力增长27.5%。

　　津优力是国内第一款获批上市的长效rhG-CS（升白剂、用于肿瘤化疗后中性粒细胞减少），2017年进入医保后销售额快速增长，此外同类型竞品还有恒瑞的艾多、齐鲁的新瑞白。2019年国内长效rhG-CSF市场规模在20亿左右，其中石药津优力的销量就占据了半壁江山，品种销量在10亿元左右。

　　在抗肿瘤领域，石药集团近年来硕果累累。单从2022年来看，尽管刚过3个月，石药已经获批了两款抗肿瘤新药：盐酸米托蒽醌脂质体注射液（多恩达）和PI3Kδ/γ抑制剂度维利塞胶囊。随着两款产品上市，石药集团的抗肿瘤事业部已经成立血液专线，负责PI3K抑制剂、达沙替尼、硼替佐米等新产品的市场推广。

　　目前石药抗肿瘤领域业务最大的问题来自于“内卷竞争”，随着新的竞争对手的入局，多美素、克艾力品种未来势必将迎来激烈竞争和带量采购的份额压制；另外长效升白剂领域，更多的新药获批（如万春普那布林等）将进一步加剧该品种的市场竞争。

　　核心产品销售遇瓶颈

　　之前神经系统领域一直是石药集团的优势领域，主要产品包括恩必普、舒安灵、恩悉、欧来宁、奥拉西等。

　　其中恩必普是石药的神经系统领域核心产品（占石药神经领域营收超过87%），虽然自2021年3月以来，新医保谈判价格的生效使该药的可及性和竞争力均有提高，销量显著增长，抵消了部分降价影响，但还是遇到了瓶颈，2021年与2020年销售持平。

　　未来，恩必普还将面临两大挑战。一是未来持续面临医保续约谈判的砍价，2020年的医保谈判中恩必普医保支付价格平均降低52%；二是恩必普注射液和软胶囊两个剂型分别在2022年、2023年专利到期，目前已经发现南京优科、丽珠集团提交了仿制药的申请，预计3-5年内获批后将蚕食石药的市场份额。

　　研发投入一再加码，创新平台为市值提升注入新动能

　　对于已经意识到“不创新就意味着死”的石药集团而言，其研发费用已经连续4年持续增长，2018年为13.42亿元，2019年为20亿元，2020年为28.9亿元，2021年，石药集团的研发投入达到34.33亿元，同比+18.8%，达到历史巅峰。

　　目前，石药集团已着力建立多个创新研发平台，涵盖小分子、大分子、纳米制剂、抗体药物偶联物（ADC）、信使核糖核酸（mRNA）**及小干扰核酸（siRNA）药物等。

　　其中，公司的纳米技术平台在国际上处于领 先地位，已成功开发4个纳米剂型的重磅产品，研发了包括纳米脂质体、白蛋白纳米制剂、聚合物胶束，及用于递送核酸药物及核酸**的脂质纳米粒在内的多项核心递送技术。

　　另外公司搭建的核酸药物平台，开展针对包括Delta和Omicron等多种新冠毒株在内的mRNA**研究。公司以mRNA**为先行军，布局其它**产品及小核酸领域的慢病产品，包括针对新冠病毒突变株的多价mRNA**，半年一次给药潜力的小核酸药物等。

　　不过对于石药这款在研管线，仍需进一步考虑的因素在于：目前全球部分mRNA新冠**研发公司被卷入专利诉讼，意味着国产企业通过成分配比的差异来绕开已有的脂质纳米粒递送专利（LNP）已经越来越难，未来探析石药在LNP技术的积累强度或许可以通过mRNA**是否会在海外多地开展临床来进行评估。

　　BD合作、并购、出海，三举并进丰富产品管线

　　为了快速完成业务拓展，丰富公司产品管线，石药集团与国内多家Biotech达成合作：

　　与上海倍而达药业合作，取得甲磺酸瑞泽替尼胶囊（三代EGFR-TKI，用于非小细胞肺癌的治疗）在国内的独家产品授权及商业化权利；

　　与康诺亚生物医药合作，取得IL-4Rα单抗、TSLP单抗在国内治疗中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的独家商业化权益。

　　并购，也是石药获取有潜力创新药资产的重要手段之一。

　　石药在2018年1月收购武汉友芝友生物制药有限公司39.56%的股权，总代价不超过3.56亿元人民币，后续又继续输血友芝友，加深合作。友芝友拥有YBODY®双特异性抗体技术平台，目前共9款双抗（包括融合蛋白）在研，4项已经进入临床开发。

　　在2022年2月，收购了铭康生物51%股权，获得铭康生物已上市产品铭复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂），用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓的治疗。

　　除了关注国内市场，石药集团也在积极探索出海之路：

　　2021年8月，石药宣布子公司NovaRock已与Flame Biosciences,Inc.公司达成合作，授予对方开发其全人源抗Claudin18.2单抗NBL-015在大中华（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）以外地区开发、制造和商业化权益。另外NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双抗，所有开支由Flame Biosciences承担，该公司获得这两款双抗在区域内的开发、制造及商业化独家权利。

　　石药集团表示预计未来五年将有30余个创新药及新型制剂产品，以及60余个仿制药上市。新建立的核酸药物开发平台也将成为今年的工作重点。如果这些具有全球专利且极具市场价值的重磅产品成功上市，无疑将支撑石药集团未来的高质量增长。作为一家老牌药企，石药集团在业绩稳定增长的同时，不得不考虑老品种渐呈疲态、核心产品专利到期以及新品种内卷竞争的隐忧。未来发展如何，我们拭目以待。

　　参考来源：石药2021年业绩报告，官网