药明生物投产新制剂GMP生产厂拓展端到端服务赋能多元化产品

https://www.cphi.cn 2022-10-24 11:35 来源：美通社作者：药明生物

药明生物宣布位于杭州市的生物制剂八厂（DP8）已经完成首批GMP生产，这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂，不断提升制剂灌装能力和规模。

合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于杭州市的生物制剂八厂（DP8）已经完成首批GMP生产，这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂，不断提升制剂灌装能力和规模。

DP8基于一次性系统而设计，前瞻性地应用了SA25机器人无菌生物制剂灌装设备，并配备两条完全隔离的灌装生产线，以及用于制备铝佐剂疫苗的专用无菌制剂隔离器，能够为不同规格的西林瓶（2R至20R）和预充针（1mL至3mL，长型和普通型）灵活提供制剂灌装服务。DP8还具备mRNA-LNP包封技术，每小时产能达10升。

DP8与在同一区域内已运营的开发实验室、生物药原液十四厂（MFG14）强强联合，助力药明生物在集中化的区域内为全球客户提供从DNA到原液生产、制剂灌装的端到端解决方案，持续加速赋能酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒 (VLP)、质粒DNA和mRNA等产品的研发和生产进程。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“DP8 成功完成首批 GMP 生产这一里程碑再次彰显了药明生物制剂生产服务的实力，通过全球生产网络向客户交付包括mRNA-LNP在内的多元化制剂产品。随着公司不断扩大提供一体化、端到端生物制剂解决方案的能力和规模，我们期待为更多全球合作伙伴赋能，助力其产品加速商业化进程，早日造福广大病患。”

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