https://www.cphi.cn 2023-07-18 09:25 来源：氨基观察 作者：黄恺
在创新药领域，向来不缺暴力美学的故事。
7月17日，海外biotech公司Argenx宣布，VYVGART®Hytrulo，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者的ADHERE研究取得阳性初步结果。
这预示着，VYVGART®Hytrulo或将拿到CIDP适应症的入场券。对于这一消息，资本市场展现了极为乐观的心态。
截至发稿时，Argenx盘前交易上涨近27%，拥有VYVGART®Hytrulo中国权益的再鼎医药股价也是大涨近8%。两家公司市值累计增值超过50亿美金。
一条更大的鱼要炸
在海外，投资者对于CIDP适应症充满期待，将其形容为“一条更大的鱼要炸”。
期待源自于CIDP巨大的临床未满足需求。CIDP是一种罕见的慢性免疫介导性周围神经病临床特征是四肢肌肉无力及感觉功能障碍，严重影响患者的日常生活和工作。
由于是罕见疾病，CIDP患者人群规模相对有限。资料显示，在美国大约1.6万名CIDP患者。不过，这些群体当前面临现有疗法不能满治疗需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚，只是猜测是由细胞免疫和体液免疫异常引起，因此治疗手段相应有限，主要使用静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血浆置换 (PLEX)和糖皮质激素进行诱导期和维持期的治疗。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮质激素的副作用明显，使得CIDP的治疗有诸多未被满足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治疗方案。
也正因此，市场对于一款有效的CIDP充满期待。
拿到入场券的VYVGART Hytrulo
目前来看，VYVGART Hytrulo拿到了入场券。
VYVGART Hytrulo的机制并不复杂，其通过与新生儿Fc受体（FcRn）结合的方式，可降低人体内IgG抗体表达水平，靶向机制类似于静脉注射免疫球蛋白。
从临床数据来看，VYVGART Hytrulo对于CIDP疾病，具有治疗和降低复发的双重作用。
治疗方面，根据炎性神经病原因和治疗残疾评分、炎性Rasch综合残疾量表或握力等CIDP治疗指标，67%的患者确认达到了临床改善（ECI）的结果。这表明IgG自身抗体，在CIDP的生物学机制中发挥着重要作用。
在防止复发方面，VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo组患者在第24周和第48周的复发率分别为26%、34%，大约为安慰剂的一半（54%、60%）。
很显然，ADHERE研究的阳性结果，为VYVGART Hytrulo为CIDP患者改善症状和稳定疾病进展提供了有力支撑。
也难怪，对于这一结果，资本市场展现了极为乐观的心态。那么，VYVGART Hytrulo在CIDP领域，将会有多大收获呢？让我们期待一下。
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