省级牵头组织开展干扰素专项集采，生物药将迎来真正的集采热潮。

       2023年3月1日，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确提及，药品集采持续扩面，将重点指导江西牵头开展干扰素省际联盟集采。7月20日晚，江西医疗保障局下发《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》，根据通知精神，本次干扰素专项集采是在分析联盟省份2022年度采购数量和金额，召开医疗专家、医疗机构、生产及配送企业座谈会以及征求各联盟省意见后，初步遴选出14个干扰素品种拟纳入集采，现进行公示，公示时间为7月20-27日。

       笔者根据NMPA等公开网站数据，对拟纳入本次集采的品种进行了简要梳理（批文、商品名、厂家、医保、基药、企业集团）。

       来源：NMPA 整理：10号茶馆

       根据业内文献检索，干扰素（IFN）是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它在同种细胞上具有广泛的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。根据干扰素的分子结构和抗原性与同可以分为α、β、γ三个类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生，具有抗病毒、抗细胞分裂及免疫调节活性。因氨基酸的差异，每个类型下又可以分出多个亚型（如α1、α2、α3等），同一个亚型下可分为α1a、α1b等。

       根据有关第三方预测，中国干扰素市场规模增长快速，预计将由2020年的414.57百万美元增长到2027年的320.13百万美元，年复合增长率为-4.66%（2021-2027）。

       数据来源：恒州博智

       2020年7月，国家医保局组织专题座谈会，当时就中成药、生物药、化药带量采购目标进行了基本确认，并初步形成了500目录。2021年年初国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2 号》，鼓励中成药、生物制品的带量采购，并提出应采集采的要求。武汉、广东等地已经陆续拉开了生物药集采的序幕。可以看出，国家指导地方开始推进生物制品开展集中采购工作从未停止，而且到了2023年下半年，生物药集采将成为地方集采的重中之重。

       生物药具有分子量大、结构复杂的特点；由于其免疫原性，相较化学药物安全性更需要被重视；且生物药是通过活性细胞或生物体制备而成，稳定性相对较差。这些特点都导致不同厂家生产的同种生物药变异性大，难以相互替代。

       江西药品集中带量采购，在业内一向颇有好评。早在2019年省级试点初期，江西模式就得到了国家有关部门的认可。根据江西历批集采有关规则可以看出，投标企业可通过对公开透明的评审规则研判，结合自身产品特点，在充分分析竞争格局的前提下，自行决定投标价格，以最大的诚意获得中选资格。而且江西集采擅长专项领域集采，从江西第一批药品集中带量采购聚焦到消化系统领域就可以看出，当初的7个药品均涉及消化系统疾病。特别是将未过评的质子泵抑制剂全部纳入采购范围，最大 程度减少类似药替代现象，提升降价降费效果。而江西集采"聚焦到一个一个系统、一个一个领域、一个一个病种，分批次渐次推进"的思路，已经逐步延伸至今。

       进入2023年下半年，随着集采深入推进，药企的产品布局也作出相应改变。在当前残酷的市场变化环境下，集采会使医药产业格局发生怎样的变化，未来三到五年，如何布局市场是企业必须要考虑的中心命题，但保证患者的用药可及性与安全性，促进我国医药产业健康发展，是开展药品带量采购工作的初心所在。