自河南省医保局5月份发布十九省联盟带量采购目录以来，历经两个多月终于发布了本次带量采购规则的征求意见稿。

       五月份发布的河南等十九省联盟采购目录药品的是24个品种，但是征求意见稿中为23个品种，其中复方甘草口服常释剂型被剔除。23个品种除胶体果胶铋为口服常释剂型，其余的均为注射剂或冻干粉针。

       本次带量采购征求意见稿，将23个药品分为采购单一和采购单二，在该文中并未体现出采购单一与采购二之间的区别，或许后续正式文稿中会加入新的政策规则，目前还不清楚具体的差别。

       申报报价以及同组最多拟中选规则，与之前的河南联盟带量规则有部分变化，对于企业申报报价不符合要求的，本次计算为申报企业为无效申报企业，如果这样的话，很多企业可能因为有效申报价的问题而不被计数，那对于符合价格申报要求的同组产品，竞争拟中选名额会相对激烈一些。

       征求意见稿中的申报产品如何能获得附条件拟中选数额也未体现出来，只有在注释中提及降幅不得低于所有竞争拟中选企业平均降幅，后续具体的规则还需要看后续的正式文稿。拟中选规则中，不高于规定价格的都可以直接中选，不受最多拟中选数额限制（计算本品种拟中选数额)。

       综合评审指标评分有变化

       同品种同组有效申报企业为2家及以上的采用综合评审方式确定拟中选企业。

       本次带量采购综合评审满分100分，其中经济技术标占60分，商务标占40分，通过对比河南14省联盟带量采购文件，发现各项指标分数的权重发生了一些变化。

       经济技术标

       企业综合评审方面，由河南14省联盟45分调整为40分。在细分指标中，降低了按照新注册分类批准化学药物情况（包括且不限于本次集采品种）的分值，由15分调整为5分。参加集采情况由10分调整为5分。医疗机构覆盖情况分值增大，由10分调整为20分，且市场覆盖情况由简单的排名次给分值，调整为计算企业的品种报量占比情况给分，原来第一名第二名分值相差可能不大，但是按照品种报量占比计算，第一名和第二名的得分可能差距巨大。

       药品综合评价方面，由河南14省联盟的55分调整为60分，在药品质量评价的适应症、有效期、给药途径、储藏条件分值均由6分调整为8分，然后去除了注射剂型包装材料区别分值。原料药的分值也由15分调整为18分。

       在减分项中，新增了涉及医药领域实施垄断协议、滥用市场支配地位被处罚情况（含原料药），最多扣除20分。

       商务标

       商务标得分=（本组最低申报价/本企业申报价）*100，报价越低的商务标得分越高。在最多拟中选数额内，按照综合评审得分由高到低的顺序确定竞价拟中选企业。商务标计算方式和以往一致。

       综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。

       河南十九省联盟征求意见稿—综合评审计分表

       采购量分配政策有变化

       采购量的分配中，对综合评审分最高的中选药品分配量政策有变，得分最高和中选价格最低的药品都可以获得医疗机构该药品报量的100%需求量作为约定采购量，其余的中选药品以医疗机构该药品报量的90%需求量作为约定采购量。如同品种A组或B组无中选药品，相应组别的需求量计入有中选产品的组别。

       而对于待分配量，如果有医疗机构选择得分最高和价格最低的中选药品之一的则该医药机构该品种待分配需求量的50%分配给该中选药品，其余待分配需求量由医药机构从中选企业“供应清单”中自主选择。

       若医疗机构同时填报了得分最高和价格最低的中选药品，则该医药机构该品种待分配需求量的50%分配给综合评审得分最高的中选药品，50%分配给价格最低的中选药品。

       总结

       河南十九省联盟阵容又比之前扩大了几个省份。在规则上也依旧采用双信封综合评审方式，但是在经济技术标中更加注重产品本身的质量、原料药来源、市场覆盖情况、以及涉及医药领域实施垄断协议、滥用市场支配地位被处罚情况（含原料药）。

       而对于企业的研发水平评价指标，即按照新注册分类批准化学药物情况（不限于本次集采品种）的分值权重降低，以及企业历次国家集采中选的批次分值权重也有所降低，说明企业本身的权重在变小，而产品自身相关的权重在增大。产品质量对比有优势、市场覆盖率广、供应稳定性强的药品将占据优势。

       此外在分配量上，各集采品种综合评审得分最高的和中选价格最低的品种都可以获得医院对应本企业报量的100%作为约定采购量，也优先获得其他企业的待分配量，这点也是规则上的巨大进步，除了鼓励价廉的药品，也奖励质优的药品。

       意见稿还有很多规则未完全公布，尤其区分采购单一采购单二的意义，以及附条件中选的规则，还有同组独家药品的谈判规则等都未公布，等看看后续正式稿件会有何变化吧。