https://www.cphi.cn 2023-11-16 13:22 来源：康方生物官微
康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的新一代CD47单抗（AK117）单药或联合阿扎胞苷（AZA）治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）和联合AZA治疗急性髓系白血病（AML）的两项Ib期临床研究最新结果将在第65届美国血液学会（ASH）年会上展示。
HR-MDS
AK117(anti-CD47monoclonalantibody)inCombinationwithAzacitidineforNewlyDiagnosedHigherRiskMyelodysplasticSyndrome(HR-MDS):AK117-103Phase1bResults
AK117联合AZA治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS):AK117-1031b期结果
展示形式：壁报
发表作者：浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授
摘要编号：1865
展示时间：12月10日4:30-6:30AM北京时间
康方生物将在本届ASH年会中披露AK117-103研究的1b期在新诊断的高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中进行的1b期研究的最新数据。结果显示，AK117联合AZA耐受性良好，贫血发生率低，在新诊断的HR-MDS患者中具有良好的抗肿瘤疗效。目前AK117联合AZA治疗初诊较高危MDS的随机、双盲、全球多中心II期临床研究申请，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正在积极开展中。
AML
APhase1bStudyEvaluatingtheSafetyandEfficacyofAK117(anti-CD47monoclonalantibody)inCombinationwithAzacitidineinPatientswithTreatment-NaiveAcuteMyeloidLeukemia
AK117联合AZA治疗初治AML患者安全性和有效性的1b期研究
展示形式：壁报
发表作者：浙江大学医学院附属第一医院金洁教授
摘要编号：4280
展示时间：12月12日5:00-7:00AM北京时间
康方生物将在本届ASH年会中披露AK117联合AZA治疗初治AML患者安全性和有效性的1b期研究的最新数据。结果显示，AK117和AZA的联合治疗表现出安全性易于管理，贫血发生率低，并且在无法接受强化化疗的AML患者中显示出富有临床潜力的一线治疗效果。
关于莱法利
（AK117，CD47单抗）
莱法利单抗是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。
目前莱法利联合阿扎胞苷治疗血液瘤，莱法利单药或联合依沃西和卡度尼利治疗多种实体瘤的II期临床研究正在高效开展，初步研究疗效数据优异，未观察到剂量限制性毒性事件，表现出优越的安全性。莱法利治疗MDS的国际多中心临床已启动。
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