9月22日上午，麻 醉用药两巨头恩华药业、人福医药股票双双跌停。市场人士分析，这或许与安徽省拟将管制类麻 醉药纳入集采有关。

       昨日，安徽省医药价格和集中采购中心发布征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，其中首次有管制类麻 醉药品羟考 酮口服剂（缓控释）纳入省级集采。

       GLP-1药物的战争还在升级。

       9月21日，礼来在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项三期临床试验，用GLP-1R小分子激动剂Orforglipron头对头评价Orforglipron与口服司美格鲁肽，在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       行业速递

       1) 深交所终止对百神药业主板IPO审核

       9月22日，深交所发布公告，终止对江西百神药业股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市的审核。

       2) 管制类麻 醉药品拟进入安徽集采

       9月21日，安徽省医药价格和集中采购中心发布征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，其中首次有管制类麻 醉药品羟考 酮口服剂（缓控释）纳入省级集采。

       3) 第八批国家药品集采落地实施

       9月22日，国家医保局召开新闻发布会，会议上国家医保局价格招采司副司长王国栋表示，第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施，39个中选品种平均降价56%，预计将为患者节约费用260亿元。

       4) 国家医保局1-8月基本医疗保险基金总收入20923.33亿元

       9月22日，国家医保局召开新闻发布会表示，2023年1-8月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入20923.33亿元。

       5) 创响生物与风险投资公司Aditum Bio合作创建Celexor Bio公司

       9月22日，创响生物发布公告，与风险投资公司Aditum Bio合作，创建一家利用清除病理细胞的机理治疗自身免疫和炎症疾病的新药研发公司Celexor Bio，该公司基于创响生物ILT7的单抗IMG-018成立。

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       医药动态

       1) 康泰生物五联疫苗开启Ⅰ期临床试验

       9月22日，康泰生物发布公告，全资子公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验。

       2) 人福医药HWH486胶囊新适应症获批临床

       9月22日，人福医药发布公告，控股子公司BTK抑制剂HWH486胶囊新适应症获批临床，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹。

       3) 双鹭药业聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批上市

       9月22日，双鹭药业发布公告，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（1.0ml：1.0mg）获批上市。

       4) 贝达药业CFT8919片药品临床试验申请获得受理

       9月22日，贝达药业发布公告，靶向EGFR的变构BiDAC?降解剂CFT8919获批临床。

       5) 复宏汉霖斯鲁利单抗新适应症获批上市

       9月22日，据NMPA官网，复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准，用于联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。

       6) 赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批上市

       9月22日，据NMPA网，赛诺菲度普利尤单抗新适应症的上市申请获得批准，用于治疗成人结节性痒疹。这也是度普利尤单抗在国内获批的第2项适应症。

       7) 东阳光药精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）获批上市

       9月22日，据NMPA官网，东阳光药精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）获批上市。

       8) 康润生物冻干人用狂犬病疫苗获批上市

       9月22日，据NMPA官网，康润生物冻干人用 狂犬病疫苗（Vero细胞）获批上市，用于预防狂犬病。

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       器械跟踪

       1) 先瑞达医疗VERICOR日本获批上市

       9月22日，先瑞达医疗发布公告，收到日本厚生劳动省对设计初衷是改善外周血管通路的外周支撑导管Vericor的注册批准。

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       海外要闻

       1) FDA授予Immix Biopharma NXC-201孤儿药资格认定称号

       9月21日，Immix Biopharma发布公告，FDA已授予CAR-T细胞疗法NXC-201孤儿药资格认定（ODD）称号，用于治疗危及生命的血液疾病淀粉样蛋白轻链（AL）淀粉样变性。

       2) 第一三共/阿斯利康Dato-DXd第2项III期研究达到PFS主要终点

       9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC药物Dato-DXd的第二项III期研究ROPION-Breast01，在中期分析中达到无进展生存期（PFS）的主要终点。

       3) 礼来Orforglipron启动III期临床挑战口服司美格鲁肽

       9月21日，礼来在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项三期临床试验，用GLP-1R小分子激动剂Orforglipron头对头评价Orforglipron与口服司美格鲁肽在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。

       4) 默沙东/卫材Keytruda+仑伐替尼联合治疗两项三期临床失败

       9月22日，默沙东与卫材发布公告，Keytruda与仑伐替尼联合针对转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，以及针对PD-(L)1+化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌的两项三期临床研究，均没有达到OS和PFS双主要终点。