https://www.cphi.cn 2023-12-06 09:35 来源：氨基观察 作者：氨基君
资本寒冬之下，一级市场的biotech开始上演IPO“生死时速”。
12月5日，君圣泰医药向港交所递交IPO申请。实际上，这是公司今年第二次冲击上市。
今年5月份，公司曾递交上市申请，只是最终因为招股书超过6个月期限而不了了之。
某种程度上，君圣泰医药对资本市场的渴望，也是一级市场部分biotech的缩影。截至6月末，君圣泰医药账上现金余额为4.17亿元，勉强能维持两年的运转，但公司有多个适应症即将进入3期临床，研发开支大幅上升，资金消耗力度也将加大。
对于君圣泰医药来说，能否上市决定了其能够走多远。
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多个适应症即将进入3期临床
成立于2011年的君圣泰医药，主攻代谢和消化系统疾病。公司一共布局了5款候选管线，进度较快的是口服多功能小分子药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010。
目前，HTD1801多个适应症已经处于2期临床或者完成2期临床，等待进入3期临床。
如上图所示，HTD1801布局了五大适应症，分别为二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。
其中，HTD1801治疗二型糖尿病的2期临床试验，已于5月15达到了主要终点及次要终点。
HTD1801的另一适应症NASH，此前获得了FDA授予的快速通道资格认定，目前其已在美国完成lla期临床试验，并达到了首要终点及关键次要终点。
相对于HTD1801，HTD4010进度稍慢。目前，君圣泰医药已完成了HTD4010针对酒精性肝炎的1期临床试验，即将迈入2期临床。
对于君圣泰医药，多个管线能够继续推进无疑是好事，但身处资本寒冬，这也是公司当前最大的挑战。
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临床进度取决于上市成败
寒冬之中，创新药企融资成为了一件格外困难的事情。
虽然君圣泰医药在今年1月逆势完成C+轮融资，但总额只有2600万美元。完成融资后，君圣泰医药现金流依然吃紧。截至2023年6月30日，君圣泰医药的账上现金余额，为4.17亿元。
2022年，公司经营性现金流出额为1.7亿元。在不加大研发投入的情况下，公司能维持2年的运转。但实际上，这是理想状态。
任何一个适应症的临床试验，随着期数的增加，入组患者也将成倍数增加。换句话说，资金消耗力度也将加大。
以HTD1801为例。在2023年上半年，HTD1801的2期临床研发开支，就达到了4975万元。
很显然，如果君圣泰医药加速推进三期临床，现金流必然会加速消耗。在这一背景下，如何利用手头有限的现金，去推动核心药物的研发以获得市场认是一道选择题，但也是必答题。
这不只是君圣泰医药的困惑，也是部分一级市场biotech需要考虑的问题。
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