2024年4月8日，勃林格殷格翰与恒生指数成分股公司中国生物制药（1177.HK）宣布建立战略合作，致力于为中国大陆市场带来创新的肿瘤疗法。此次合作将凭借双方的互补优势，为中国的肿瘤患者提供更多更好的治疗方案。

勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作

勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作

       根据本次战略合作协议，双方将共同开发和商业化勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品。

       Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53 拮抗剂，目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的关键试验阶段。目前，brigimadlin还被研究用于治疗其他癌症，如胆道腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2扩增的肿瘤。Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌 (SCLC) 和其他神经内分泌癌 (NEC) 的 II 期试验阶段。

       勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示："很高兴与中国生物制药达成合作。勃林格殷格翰致力于引领创新，在肿瘤领域拥有强大的产品管线。而中国生物制药商业化能力突出，对中国市场洞察深刻，是理想的合作伙伴。双方优势互补，将合力推动创新药物更好、更快地惠及患者，满足患者的未尽之需。"

       中国生物制药首席执行长谢承润表示："作为两个家族企业，双方秉持着守正创新的共同价值观，本次合作基于双方在肿瘤研发领域的创新能力和领先地位，将有效补充中国生物制药现有的研发和产品管线。未来，我们希望能同勃林格殷格翰在更多领域开拓合作，填补更多未被满足的临床需求。"

       关于brigimadlin

       Brigimadlin (BI 907828) 是一种高效的口服 MDM2-p53 拮抗剂。Brigimadlin 可与 MDM2 结合，抑制 MDM2 和 p53 蛋白之间的相互作用。它能阻止 MDM2 抑制 p53，从而恢复 p53 的功能。p53 的稳定会导致 TP53 靶基因的诱导，进而导致 TP53 野生型肿瘤细胞的细胞周期停滞或凋亡。

       目前，针对brigimadlin的几项临床试验正在进行中，包括一项评估brigimadlin对比多柔比星作为晚期DDLPS患者一线治疗的II/III期试验；一项评估brigimadlin治疗胆道癌（BTC）和其他实体瘤（胰腺癌、尿路上皮癌、肺癌）患者的II期试验；一项对brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细胞瘤进行评估的 0/Ia 期试验。

       美国食品和药物管理局（FDA）已经授予 brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道认定，和治疗 BTC 的孤儿药认定。

       关于zongertinib

       Zongertinib（BI 1810631）是一种选择性 HER2 抑制剂，它能与野生型和突变型 HER2 受体（包括携带外显子20 突变）的酪氨酸激酶结构域 (TKD) 共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。

       目前，Zongertinib单药治疗正在晚期或转移性实体瘤患者中进行全球 I 期试验。一项 Ia期研究关于探索zongertinib在携带HER2变异的实体瘤患者中的药代动力学和安全性证正在进行。一项1b期研究正在评估zongertinib在HER2突变的NSCLC患者中的安全性和疗效性。

       美国 FDA 已经授予 zongertinib 快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者。

       关于DLL3/CD3 T细胞衔接器

       BI 764532 是一种 Delta 样典型 Notch 配体 3/分化簇 3 (DLL3/CD3) T细胞衔接器。 DLL3/CD3 T细胞衔接器作为桥梁，能将细胞溶解T细胞选择性地导向表达DLL3的肿瘤。

       BI 764532 正处于I 期和 II 期研究中，对 SCLC 和 NECs 患者进行评估。临床前研究结果表明，DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的SCLC异种移植模型的生长，并呈剂量依赖性和时间依赖性。它还通过将 CD4 阳性T细胞和 CD8 阳性细胞毒性T 细胞的转向 DLL3 阳性 SCLC 细胞，调节肿瘤组织的炎症环境，而不影响 DLL3 阴性靶细胞。

       BI 764532 被美国 FDA 授予快速通道认定，用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展。BI 764532 同时被授予快速通道认定，用于治疗广泛期 SCLC (ES-SCLC)，这些患者在至少两种既往治疗方案（包括铂类化疗）后出现疾病进展；以及治疗肺外 NEC (EP-NEC)，这些晚期或转移性患者至少接受过一种既往治疗（包括铂类化疗）后疾病进展；此外，BI 764532还被授予治疗SCLC 的孤儿药认定。