中国生物制药与勃林格殷格翰达成「肿瘤创新产品」合作

https://www.cphi.cn 2024-04-17 13:57 来源：药智头条

4月8日，正大天晴官微发布，其母公司恒生指数成分股公司中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。

根据协议条款，此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

其中，备受业内关注的 Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53 拮抗剂，目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤的关键试验阶段。Brigimadlin还被研究用于治疗其他癌症，如胆道腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定，和治疗胆道癌的孤儿药认定。

Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前，FDA 已授予Zongertinib 快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的Ⅱ期试验阶段。临床前研究结果表明，DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长，并呈剂量依赖性和时间依赖性。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被FDA 授予快速通道认定，用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展，同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。

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