国内首仿！中国生物制药「来特莫韦片」获批上市

https://www.cphi.cn 2024-04-18 13:37 来源：企业公告

国家药品监督管理局官网显示，中国生物制药下属企业南京正大天晴抗病毒领域产品来特莫韦片获批，为该品种国内首仿。

近日，国家药品监督管理局（NMPA)官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴抗病毒领域产品来特莫韦片获批，为该品种国内首仿。原研来特莫韦2023年的全球销售额超6亿美元，且近年来保持快速增长态势。

来特莫韦片是抗病毒药物，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R＋]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此次，南京正大天晴来特莫韦片（商标名：晴普宁）的首仿获批，将为临床抗病毒药物的使用提供更多选择。

近年来，南京正大天晴围绕“快、抢、独、创”的研发战略要求，持续加大创新研发投入和技术平台建设力度,强化布局“抗肿瘤细分领域”和“以改善生活质量为目标的慢病和特色专科领域”，发挥管线协同效应，提高研发效率，抓紧推进在研管线研发进度。随着新产品的不断迭代上市，南京正大天晴在相关领域将逐步形成产品矩阵，并以点带面，助力公司各领域业务全面突破。

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