自检是企业自我发现质量体系运行的缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。同时GMP法规也规定企业应定期进行自检工作,定期评估质量体系的运行有效性,并逐步完善质量体系。
热门推荐: 质量管理 , 自检 , QMS药品生产质量管理规范(2010年修订)专门单列出“第十三章自检”对自检活动进行要求,可见药品生产质量管理规范(2010年修订)对自检活动的重视程度。
热门推荐: GMP , 质量管理 , 自检自检,也叫内部审核,制药企业年年做,但总是做不好。一般来说,自检工作应该这样进行管理。首先,自检需要自检管理文件,规定自检活动的流程及其相关的内容。其次,要按照自检管理文件的规定进行自检活动。最后,要将自检活动结果呈报管理层,进行管理评审。
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