5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,罗氏旗下两款新药获药品批准证明文件。此次获得批准的药物分别是用于A型血友病患者的艾美赛珠单抗、用于NMOSD患者的satralizumab。
热门推荐: 罗氏 , 血友病 , Satralizumab近日,FDA批准第三款NMOSD(视神经脊髓炎谱系疾病)靶向抗体治疗药物,即罗氏的IL-6R抗体Satralizumab,此次Satralizumab在美国获批是基于两项全球III期研究SAkuraStar和SAkuraSky 的结果。
热门推荐: 抗体 , NMOSD , SatralizumabSatralizumab (SA237) 是一种人源化IgG2单抗,靶点为IL-6受体(IL-6R),其目前开发适应症为视神经脊髓炎或视神经脊髓炎谱系疾病。笔者总结了目前对NMOSD的临床试验情况。
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