近日,医学界迎来一大突破——首 个针对实体瘤的细胞疗法正式获得批准并上市。2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics报告称,FDA已快速通过了对AMTAGVI™(lifileucel)的生物制品许可申请(BLA)。
热门推荐: 实体瘤 , TIL疗法 , Iovance近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请(BLA)已于2024年2月16日获得FDA加速批准。
热门推荐: 药明康德 , TIL疗法 , Iovance2月16日,FDA批准了Iovance Biotherapeutics的lifileucel(商品名:AmtagviTM)上市,用于治疗PD-1抗体治疗后病情进展的晚期黑色素瘤成年患者,定价51.5万美金。这是全球首 个获FDA批准的肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)。目前Amtagvi仅允许用于自体使用,并带有治疗相关死亡、长期严重细胞减少症、严重感染以及心肺和肾脏损害的黑框警告。
热门推荐: FDA , TIL疗法 , IovanceLifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方案,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布,FDA已加速批准其AMTAGVI (lifileucel) 的生物制品许可申请(BLA)。
热门推荐: 细胞疗法 , 肿瘤免疫 , TIL疗法手术、放疗和化疗是癌症治疗的三大基石,免疫疗法掀起了癌症治疗的一场革命,这种疗法能持久清除残留在体内的少量的、播散的肿瘤细胞且能提高机体因放、化疗而受损的免疫功能,与常规三大疗法联合应用显示出互补的优势。
热门推荐: 肿瘤治疗 , 免疫治疗 , TIL疗法说到治疗癌症的细胞疗法,我们首先想到的可能是CAR-T细胞疗法和TCR细胞疗法。两款CAR-T细胞疗法已经获得FDA批准上市,它们在治疗白血病方面已经取得了出色的疗效。然而,在治疗实体瘤方面,CAR-T和TCR细胞疗法取得的进展却非常有限。
热门推荐: 肿瘤 , TCR , TIL疗法日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145突破性疗法认定,用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。
热门推荐: Iovance Biotherapeutics , TIL疗法 , LN-145投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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