近日,医学界迎来一大突破——首 个针对实体瘤的细胞疗法正式获得批准并上市。2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics报告称,FDA已快速通过了对AMTAGVI™(lifileucel)的生物制品许可申请(BLA)。
热门推荐: 实体瘤 , TIL疗法 , Iovance近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请(BLA)已于2024年2月16日获得FDA加速批准。
热门推荐: 药明康德 , TIL疗法 , Iovance2月16日,FDA批准了Iovance Biotherapeutics的lifileucel(商品名:AmtagviTM)上市,用于治疗PD-1抗体治疗后病情进展的晚期黑色素瘤成年患者,定价51.5万美金。这是全球首 个获FDA批准的肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)。目前Amtagvi仅允许用于自体使用,并带有治疗相关死亡、长期严重细胞减少症、严重感染以及心肺和肾脏损害的黑框警告。
热门推荐: FDA , TIL疗法 , Iovance日前,药明康德的合作伙伴Iovance Biotherapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145治疗晚期宫颈癌的最新研发信息。
热门推荐: LN-145 , Iovance , 晚期宫颈癌Iovance Biotherapeutics公司宣布了基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新癌症免疫疗法,在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤时的积极早期临床结果。
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