2月20日,安斯泰来(Astellas)宣布,FDA将延长其更年期药物fezolinetant的原定PDUFA目标日期(2023.2.22),延长后定于2023年5月22日,以便FDA有更多的时间来完成审查评估。
热门推荐: 更年期 , Fezolinetant , NK3安斯泰来近日公布了关键3期SKYLIGHT 2临床试验的12周结果。该试验正在评估fezolinetant治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VMS的特征是潮热和/或盗汗,是更年期的常见症状。
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热门推荐: 安斯泰来 , 血管舒缩症 , Fezolinetant日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。
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