近日,Citius Pharmaceuticals宣布,FDA已接受其药物 Lymphir的生物制品许可申请(BLA),用于至少经过一次全身性治疗的复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗。
热门推荐: 靶点 , IL-2 , BLA2023年12月全球新药批准共计26个,其中中国新药批准共计7个。
热门推荐: 新药 , NDA , BLA2024年第一季度,FDA的CDER(药物评价和研究中心)和CBER(生物制品评估和研究中心)将审批众多新药申请。
热门推荐: FDA , PDUFA , BLA2020年即将步入尾声,这一年,尽管新冠肺炎疫情席卷全球,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而好消息频频传出,多个重磅新药获批上市!
热门推荐: FDA , 靶向药物 , BLA23日,百健与合作伙伴卫材宣布其粉状蛋白抗体aducanumab的高剂量组(10毫克)在一个叫做Emerge的阿尔茨海默病三期临床试验中显著改善一个叫做CDR-SB的评分指标,达到试验一级终点。
热门推荐: 卫材 , 百健 , BLA投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030