2月10日,强生公司宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法Nipocalimab突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。
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热门推荐: 舒泰神 , 自身免疫性疾病 , FcRn近日,强生公司的「Nipocalimab注射液」被CDE拟纳入突破性治疗品种,针对全身型重症肌无力(gMG)。Nipocalimab是强生以约65亿美元收购Momenta公司获得的一款抗FcRn抗体。
热门推荐: 突破性治疗品种 , FcRn , Nipocalimab中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,再鼎医药引进的efgartigimod注射液获得三项临床试验默示许可,拟开发治疗原发免疫性血小板减少症、天疱疮。公开资料显示,efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。
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