2024年2月6日,和誉医药官微宣布,其在2023年12月与默克对Pimicotinib(ABSK021)达成的独家许可协议,已收到首付款7000万美元,标志着该合作的第一步圆满完成。该首付款的到账,进一步充盈了和誉医药的现金储备,也将为和誉医药后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
热门推荐: 默克 , 和誉医药 , Pimicotinib和誉医药宣布,就其2023年12月与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司对Pimicotinib(ABSK021)达成的独家许可协议,已收到首付款7000万美元,标志着该合作的第一步圆满完成。
热门推荐: 实体瘤 , 和誉医药 , Pimicotinib2024年1月9日,和誉医药宣布,其在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
热门推荐: CSF-1R抑制剂 , Pimicotinib , EMA孤儿药12月初,和誉医药与总部位于德国达姆施塔特的默克公司达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可。默克还可以在达到行权条件,并支付额外行权费后,行使选择权以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利。
热门推荐: 和誉医药 , ABSK021 , Pimicotinib12月14日,和誉医药今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此前,Pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
热门推荐: 和誉医药 , CSF-1R , Pimicotinib2023年12月14日,和誉医药宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
热门推荐: 和誉医药 , ABSK021 , Pimicotinib12月14日,和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获美国FDA授予快速通道认定(FTD),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。
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热门推荐: 创新药 , 和誉医药 , Pimicotinib这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准和今年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准可进入临床III期研究后的又一重要里程碑。Pimicotinib是和誉医药管线中第一个同时获得中美欧三地国际多中心临床III期试验许可的小分子抑制剂,也是中国 第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。Pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的临床Ib期试验中,以77.4%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效,并具有良好的安全性和PK/PD特征。
热门推荐: 和誉医药 , Pimicotinib , ABSK021-301和誉医药在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的结缔组织肿瘤学会年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib的两项重要临床试验研究进展,其分别为pimicotinib关键全球多中心临床III期试验方案阐述和pimicotinib Ib期临床试验数据的进一步更新。
热门推荐: 临床 , 和誉医药 , Pimicotinib2023年05月28日,和誉医药宣布,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R抑制剂Pimicotinib的Ib期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会年会上公布。
热门推荐: 和誉医药 , 腱鞘巨细胞瘤 , Pimicotinib2023年3月6日,和誉医药宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib被美国食品药品监督管理局批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。
热门推荐: 和誉医药 , CSF-1R抑制剂 , Pimicotinib2022年四季度,用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期初步结果于世界结缔组织肿瘤学会年会上公布,Pimicotinib的初步ORR达到68% (17/25),证明其具有显著的抗肿瘤疗效,而全球同类竞品的ORR数据不过30%-40%。
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