和誉医药 | 7000万美元首付款与默克就Pimicotinib达成合作

https://www.cphi.cn 2024-02-26 14:24 来源：药智头条

2024年2月6日，和誉医药官微宣布，其在2023年12月与默克对Pimicotinib（ABSK021）达成的独家许可协议，已收到首付款7000万美元，标志着该合作的第一步圆满完成。该首付款的到账，进一步充盈了和誉医药的现金储备，也将为和誉医药后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。

2023年12月1日，和誉医药与默克签署了授权合约，根据合约条款，和誉医药授予默克在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门，针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可及Pimicotinib全球范围内商业化权利的独家选择权 (以下简称“全球商业化选择权”)。此外，默克可选择在若干条件下共同开发Pimicotinib的其他适应症。

根据合约条款，和誉医药可以获得7000万美元的一次性、不可退还的首付款。如果默克行使全球商业化选择权，则默克将向和誉医药支付额外行权费。首付款行权费以及研发与商业化里程碑付款总金额可能高达6.055亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定，美国快速通道认定、欧洲孤儿药资格认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心Ⅲ期临床试验。此项研究也是TGCT疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球Ⅲ期研究。

此外，和誉医药在2023年CTOS年会上公布了Pimicotinib的临床Ⅰb期试验TGCT患者一年长期随访数据的进一步更新。Pimicotinib在50 mg QD队列中 ORR达到了87.5%（28/32，包括3例CR），疗效数据优异。Pimicotinib已在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验。

除TGCT适应症外，和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA批准开展针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的Ⅱ期临床试验和针对晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验。截至本文刊发日期，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。

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