近日，FDA批准首 个NASH药物Rezdiffra（Resmetirom），前有2020年FDA拒绝批准NASH新药奥贝胆酸的上市申请，NASH上市之路依然坎坷。本文从NASH药物临床开发评价视角，结合药物实例阐述目前开发过程中的现状，困难挑战等。
热门推荐： 临床 , NASH , Rezdiffra北京时间3月15日凌晨，Madrigal Pharmaceuticals官网发布消息称，FDA 加速批准 Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患有中度至晚期肝纤维化（与 F2 至 F3 纤维化阶段一致）。填补了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）治疗领域的用药空白，Rezdiffra 成为第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。
热门推荐： FDA , MASH , Rezdiffra4000亿美金、5000亿美金、6000亿美金……礼来、诺和诺德一路向上，天花板被不断抬高。
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