2016年,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,也就是国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 食药监总局3月13日,国务院机构改革方案被公布。方案里提到,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。
热门推荐: SFDA , 食药监总局 , 市场监督管理总局昨日(3月13日),国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》(下称《指导意见》)。
热门推荐: 注射剂 , CDE , 食药监总局“两会”前,食药监管体制的走向,就成为业界热议的话题。不少媒体纷纷报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。各种猜测在业内、外流传,风行一时。
热门推荐: 食药监总局 , 机构改革 , 总局拆分这几天北京开会,全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》。其中关于“深化行政执法体制改革”的内容,引发了诸多关于食药监总局的猜测。
热门推荐: 食药监总局解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
热门推荐: 一致性评价 , 食药监总局 , 儿童专用药2017年全国共收回157张GMP证书,其中65张已获发回。不出意料,饮片仍然是重灾区。昨日(1月25日),食药监总局发布2017年全国收回药品GMP证书情况统计表。
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