药品没有进入国家医保目录时，药企一般会尽力进入地方医保的增补目录。而如今，个别地方出现了分类调整医保药品支付比例的控费新招，与之前大多单向调低医保药品自付比例不同，现在是双向调节——个别低价、疗效确切药品进一步调低个人自费支付比例，而那些用量大、易滥用的高价药、辅助用药/重点监控品种提高了个人自费支付比例……

       让药企担忧的不是局部个别地区实施这样的控费政策，而是一旦确认该措施是有效的控费措施后，其他各地会陆续效仿，甚至成为国家相关监管机构鼓励和大力支持的做法。

       ▍医保支付比例双向调节，有人欢喜有人忧

       日前，徐州市人社局下发《关于调整徐州市基本医疗保险部分乙类药品个人先行自付比例的通知》，自3月1日起对部分乙类药品个人先行自付比例进行调整。其中把167种临床必需、价格低廉、安全有效的乙类药品，特别是国家和江苏省基本药物目录内的乙类药品，个人先行自付比例由5%降为0%。

       而对76个辅助性、营养性、价格较高、非临床必需、容易造成滥用的乙类药品，适当加大个人先行自付比例，者自付比例调至50%。

       这76个药品中，个人先行自付比例由5%上调为10%的有7个、由10%调整为20%的药品6个，由20%调整为30%的有13个，由10%调整为30%的有29个，由5%调整为30%的为1个，30%调整为40%的品种有15个，30%调整为50%的品种有3个，20%调整为50%的有2个。

       个人自付比例降低的药品皆大欢喜，有利于增加这些药品的可及性和患者的依从性；而个人自付比例被调高的医保品种将会对医患两方及药企带来不利影响。

       其实，这不是徐州第一次发布这样双向调整的医保控费措施，在2017年的这个时候也发布过类似方案，对175种临床必需、价格低廉、安全有效的乙类药品，特别是国家和江苏省基本药物目录内的乙类药品，个人先行自付比例由10%降为5%；对49种辅助性、营养性、价格昂贵、非临床必需、容易造成滥用的乙类药品，适当加大个人先行自付比例至20%或30%。其中，个人先行自付比例调整为20%的乙类药品22种，个人先行自付比例调整为30%的乙类药品27种。

       ▍两医保品种个人自付比例由20%调整至50%

       本次，徐州所公布的调整自付比例的医保药品中，有五个药品个人先行自付比例高达50%，均为注射剂，其中有一个中成药注射剂，四个是西药注射剂。

       其中，有康莱特注射液和曲克芦丁脑蛋白水解物这两个品种的个人先行自付比例由20%调整至50%，个人自付比例增长了1.5倍！目前，这两个品种均为独家品种。

       注：数据根据徐州市人保局官方网站公开信息和药智网数据库数据整理，供参考。

       这些个人自付比例被调高的品种也是辅助用药/重点监控品种目录的“常客”.根据检索数据库发现，康莱特注射液被列为辅助/重点监控品种的频次达25次，曲克芦丁脑蛋白水解物更是在30次以上！

       ▍康莱特注射液

       康莱特注射液是康莱特药业有限公司的独家品种，康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的有效成分，为双相广谱抗癌药，既能高效抑杀癌细胞，又能显著提高机体整理免疫功能。2016年市场终端销售额超过15亿元，预计2017年也在10亿元以上，是我国中药肿瘤注射剂的大品种之一。

       康莱特药业一度凭借该品种预冲击A股资本市场，于2012年底、2013年初被江西济民可信药业有限公司纳入麾下。济民可信是一家以营销战略和品种战略见长的中药企业，公司有较多的中药大品种。除康莱特注射液外还有醒脑静、黄氏响声丸等中药大品种。

       根据企业官方网站信息，康莱特注射液在开展安全性再评价的工作，并取得了中期的进展，2013年8月26日，浙江康莱特药业顺利通过“康莱特注射液上市后安全性再评价研究”中期评估；医院集中监测法在同一时间段内，监测30家医院的5000例应用康特莱注射液的患者，观察药品不良反应/事件发生情况。

       结果康莱特注射液不良反应/事件发生率为0.46%，属A型不良反应；主要不良反应为恶心和静脉炎。结论为康莱特注射液不良反应属偶见，安全性相对较高，医院集中监测法是开展中药注射剂上市后安全性再评价的适宜方法。

       但是，中药注射剂在我国往往被人诟病，主要在于其有效性缺乏科学的临床验证和试验，最容易被称为是“安全无效药”。

       ▍曲克芦丁脑蛋白水解物

       该品为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁

       （C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。临床上主要用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病（脑供血不全、脑梗塞）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

       曲克芦丁脑蛋白水解物是吉林四环制药的独家品种，近几年也快速增长，也是企业近几年的主要收入之一。2016年该品种终端市场规模接近18亿元，此前三年年均增长在15%以上，2017年预计增速有所放缓乃至下降，预计终端规模也在15亿元以上。

       虽然该种医保控费政策现在还只是在局部地区执行，但如果该办法被证明是切实可行的控费措施，将可能会被广泛推广，甚至可形成为全国性的控费政策，届时将会对更多的被列入辅助/重点监控的药品带来不利影响，尤其是那些通过公关手段进入地方医保增补目录的辅助/重点监控品种。

       附一：降低个人先行自付比例的乙类药品

       附二：提高个人先行自付比例的乙类药品

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