https://www.cphi.cn 2018-07-13 13:57 来源：中国制药网 作者：白饭
中央气象台于近日发布了今年首个台风红色预警，台风“玛莉亚”也于11日在福建、浙江沿海等地登陆。相较于前几次台风，“玛莉亚”不仅增强快、移速快，而且路径较为稳定。不过，对于其他一些沿海城市来说，“玛莉亚”似乎“屏蔽”了他们，但这并不妨碍这场风暴的来袭，很多城市依然高挂着大风蓝色预警。与之情况相似，我国医药工业迎来了新“风暴”，“台风眼”也将逐渐形成。
笔者了解到，目前，我国医药工业已经主动融入全球研发价值链的重构中，从实验室到临床研究，从研发外包到合同制造，从资本早期孵化到全球同步上市，多方力量融合的创新生态系统正在形成。受此影响，无论是药效、安全性评价、质量控制、多学科控制、设备技术等，我国都有了巨大进步。
不仅如此，国内制药企业还在顺应医药需求，结合医药政策，培养医药人才，推动中国制药行业加快升级，与国际水平接轨。制药设备企业则结合制药工艺，融入创新理念，提高技术水平，助力国产制药设备向世界市场进军。再加之医药消费市场地位的提高，我国医药工业无疑是被给予高度关注的一大“台风眼”。
家层面上，相关部门也在加大力度整治乱象，让医药工业更加规范化发展。笔者获悉，国家药品监督管理局在2018下半年的工作部署上强调将从四个角度加强监管：强化事中事后监管，聚焦**、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品;强化突出问题整治，严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为;强化责任落实，督促企业履行产品全生命周期责任;强化监管能力提升，加强审评、检查和检验工作的质量管理，加快审评员和职业化检查员队伍建设，加强执业药师使用和管理。
在各方力量的融合下，我国医药工业迎来了新的“风暴”。比如创新风暴。根据近期出炉的2017年医药工业百强榜名单可以看出，很多制药企业，如恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、豪森药业、先声药业、海正药业、华海药业、复星医药、绿叶集团、东阳光等都在加强研发。据悉，这些制药企业的平均研发强度达到了8.6%，其中恒瑞医药研发投入占销售收入的比重超过了12.7%。
制药设备企业在创新方面同样没有松懈，智能工厂、环保设备、新型技术无不彰显着新时代下，制药设备企业用创新立足国内外市场，用质量夯实行业发展根基的风采。一批创新型制药设备企业，如楚天科技、东富龙、迦南科技、威龙科技、昆山新莱、迪尔药机等都在提升国产药机水平的道路上不断前行。 比如监察风暴。虽然GMP认证被取消，但这并不代表有关监管就此停歇。相反，飞检将会常态化，相关部门对医药工业的监察力度还会加大。再加上上述提到的国家药品监督管理局对2018下半年的工作部署，可以预见，未来医药工业的监察风暴只会越来越大。
回顾近几年我国医药工业的发展，规模效益在快速增长，创新能力得到明显提升，质量管理不断加强，技术装备大幅提升，重组整合快速推进，国际化步伐也在日益加快。按照这样的发展节奏以及市场需求，我国医药工业还会迎来新的上升层次，我国制药企业和制药设备企业也将向高精尖方向逐渐靠拢。
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