仿制药正面挑战原研药

       与上海带量采购只有一家企业中标不同，本次武汉市的带量采购是达到目标价位即可入围。根据此次拟入围名单，一个品种有2家甚至3家企业中标，国产和原研同时中标的情况也不少，如阿那曲唑片由浙江海正和阿斯利康两家企业拟中标；阿托伐他汀钙片（20mg）由辉瑞制药和北京嘉林药业拟中标；草酸艾司西酞普兰片（10mg）由康恩贝、科伦、杨森拟中标等。

       从武汉公示的情况看，原研药和仿制药的正面竞争已经开始。比如，此次阿托伐他汀钙片（20mg）入围的分别是原研产品辉瑞立普妥以及已通过一致性评价的北京嘉林阿乐。

       东方证券研究报告显示，目前市场上20mg的品规是该品种主流用药，销售的主要厂商有 6 家，除辉瑞制药的“立普妥”，嘉林药业的“阿乐”外，还有天方药业“尤佳”、浙江新东港“优力平”、广东百科的“京舒”、Lek 的“山乐汀”。其中，辉瑞和嘉林的市场占有率较高。“立普妥”市场份额，根据 PDB 数据，2017年前三季度“立普妥”的市场份额约占 73.84%，优势明显；“阿乐”市场份额居第二位，约占 17.25%。从市场份额上看，“阿乐”依然具备较大的替代潜力。所以，在20mg这一规格上，“阿乐”依然具备较大的替代空间，这也是“阿乐”未来的主要战场。

       此前原研药是单独质量层次有价格优势还有一品两规等的保护，市场竞争优势明显，而仿制药则是陷在同类竞争者泥潭中。据药脉通分析，现在市场份额确定，本土药企和原研药厂家站在同一起跑线争夺这份固定市场，仿制药企业要想维护原有市场，去抢占原研药的市场，考验是企业的市场推广的速度、效率、普及面。

       辅助用药大面积弃标

       武汉市药品带量采购目录分为两个，共涉及48个品种。其中，目录一为包括多西他赛等抗肿瘤药物和阿托伐他汀钙类、阿德福韦酯的治疗高血脂、乙肝等慢性病、常见病的药物。目录二包括注射用血栓通、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐、丹参川穹等常被列为辅助用药的大品种。

       从拟中标结果来看，最终公布的品种为36个，12个品种弃标，其中大部分为辅助用药品种，采购目录一中仅卡培他滨、氯沙坦钾氢氯噻嗪被弃标。除单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐外，注射用血栓通、丹参川穹嗪等或因降价幅度太大被弃标。

       从采购金额上看，2个过亿品种被弃标，分别是小牛血清去蛋白（按通用名计采购金额为14747.6万元，下同）、注射用血栓通（10139万元），此次均没有企业入围候选。此外，虽然单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液已有企业独家中标，但另一种采购金额也过亿的剂型单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐粉针剂（13428.5万元）被弃标。

       武汉市带量采购关键细节

       此次武汉市出台的带量采购政策是湖北省2017年底发布的《关于全面推进公立医院药品带量采购工作的通知》的延续，且武汉并非“4+7”城市带量采购试点。。

       武汉市带量采购同一个品种有多家企业中标，但是已有政策文件中并未详细说明同时中标的企业如何分配采购量，有待更细致的政策出台。此外，根据国海医药研报梳理，武汉市的带量采购并不是只有通过一致性评价的品种才会纳入，而是要循序渐进逐渐把所有品种都纳入带量采购。按照武汉要求，企业报价价格即医院采购价格（含配送费用）。

       带量采购的量有多少？根据武汉市发布的《武汉市公立医院药品带量采购工作方案》，原则上合同的采购量不得低于6个月的使用量。

       如何保证销量的完成？根据《武汉市公立医院药品带量采购工作方案》，相关部门对带量采购的执行力度制定了严格的监督管理机制，以保障承诺采购量的完成，具体规定和上海带量采购的相关规定类似。

       各地最新进展

       除了武汉外，近期发通知要带量采购的还有河北和合肥。

       河北卫健委官网发布消息，11月1日，河北省召开了药政管理工作调度会暨药品带量采购工作推进会。会议要求全省各地要严格按照药品带量采购试点工作的实施意见，细化工作任务，全面推进药品带量采购工作。

       9月18日，合肥市医改（医保）办、卫计委等五部门印发《完善合肥市公立医疗卫生机构药品带量采购实施意见》，实施带量采购，和企业的协议周期原则上为两年。

       另外媒体透露的最新消息显示，医保局主导下的国家带量采购，本月有望公布。