礼来近日发布了2019年Q2业绩报告，全球总收入为56.37亿美元，较2018年同期增长1%；GAAP净收入和每股收益分别为13.27亿美元和1.44美元。

       美国市场收入基本持平，为32.53亿美元，容量增长5%几乎完全被较低的现实价格所抵消；该市场中，关键增长产品（包括Trulicity、Taltz、Jardiance、Verzenio、Basaglar、Emgality）销量的增加，在很大程度上被失去独占权的产品（包括Cialis和Adcirca）销量减少所抵消。

       美国以外地区，收入增长2%，达到23.84亿美元，容量增长9%，主要来自于关键增长产品（包括Trulicity、Olumaint、Taltz、Jardiance、Verzenio）的销量增加；容量的增长在很大程度上被外汇汇率不利影响和较低的现实价格所抵消。

       监管方面，2019Q2有3款产品获得美国FDA，分别为：

       Cyramza作为单药疗法治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL且既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者；

       Emgality治疗阵发性丛集性偏头疼成人患者；

       Baqsimi 3mg鼻粉剂治疗≥4岁糖尿病患者的重度低血糖。

       值得注意的是，在管线更新部分，礼来已将一款PD-L1/TIM-3双特异性抗体从管线中移除。该资产于去年晚些时候进入了治疗晚期实体瘤的I期临床研究，但在提供最终数据之前从管道中被剔除。

       基于共抑制分子TIM-3在肿瘤微环境中耗竭T细胞的证据，近年来，礼来、罗氏、诺华、葛兰素史克旗下肿瘤学公司Tesaro等先后将抗TIM-3疗法推进至临床开发。由于T细胞衰竭会限制肿瘤对PD-(L)1药物的反应，因此TIM-3的功能带来了新的希望，即抑制该靶点可能帮助克服对检查点抑制剂的原发性和获得性耐药问题。

       这也促使礼来设计了一种PD-L1/TIM-3双特异性抗体，并于去年开始在人体中进行测试。礼来及其合作伙伴上个月在2019年美国临床肿瘤学会年会上讨论了这项试验。但几周后，礼来决定抛弃这款双特异性抗体，并在近日的研发更新中将其从管道中移除。

       这一举动似乎意味着礼来这款PD-L1/TIM-3双特异性分子命运的终结，但其仍对TIM-3靶点保持兴趣。2017年，礼来开始在人体中测试一种TIM-3抗体药物LY3321367，这个抗体的开发领先于上述双特异性分子。目前，礼来正在开展一项I期临床研究，评估LY3321367作为一种单药疗法以及与一种PD-L1抗体联合用药。

       当前正在临床上开发抗TIM-3药物的大多数制药公司，都采取了与礼来类似的组合开发策略。但罗氏是一个例外，该公司之前将一款PD-1/TIM-3双特异性疗法RO7121661推进临床，时间节点上与礼来已被剔除的双特异性分子接近。

       在管线更新中，除了PD-L1/TIM-3双特异性分子之外，礼来同时剔除了另一款IL-23/CGRP双特异性抗体，该药开发用于治疗自身免疫性疾病，如炎症性肠病和银屑病关节炎。

       参考来源：

       1、Lilly drops PD-L1/TIM-3 bispecific from clinical pipeline

       2、Lilly 2019Q2 Business Results