3月28日，中国化学制药工业协会（CPIA）发布了《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》，建议协会各会员单位在确保疫情有效防控基础上，尽快复工复产，加快生产和供应，以满足国内市场和国际市场的需求。《通知》提供了WHO“由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单”，针对性的指导国内产能的有序恢复。

       3月11日，WHO宣布新冠病毒进入全球大流行阶段，欧美多国进入疫情快速爆发期，进展速度超过预期。截至3月29日的疫情公告，全球累计确诊人数已超过65万，欧洲、北美及亚洲的多个国家确认人数破万。从全球范围来看，治疗性药物及预防性**研发尚需时日，各个国家仍然只能主要依靠早诊断、早隔离的防控方式。

       药品短缺 全球原料药供需失衡

       自从新冠疫情爆发以来，全球原料药供应产业链受到影响，印度、美国等国家均出现了不同程度的药品短缺，尤其是疫情相关用药，产能供应不足。3月3日，印度政府宣布由于新冠病毒对供应链造成的严重破坏，限制26种活性药物成分和由它们制成的药物出口，包括扑热息痛等，优先供应印度国内需求；3月6日，特朗普要求所有医护用具、抗生素等相关药物生产100%回归美国本土。

       与此同时，全球新冠疫情肆虐，出于抗疫的需要，全球都在紧急采购和储备必须物资，包括抗病毒、抗感染等原料药在内的抗疫紧急物资需求大增。

       作为特殊产品，医药需求相对刚性，目前国外医药中间体、原料药等供应链受阻，全球抗疫背景下的原料药供需结构失衡。

       全球化学原料药的供应格局

       根据美国咨询公司Markets and Markets的调查数据，2019年全球原料药（API）市场规模约 1800 亿美元，预计到 2024 年达到 2450 亿美元，复合年均增长率为6.1%。

       数据来源：公开资料整理

       疫情之前，全球主要的化学原料药生产区域包括了北美、西欧，以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中北美以进口为主，日本绝大部分供应本土制剂企业，而西欧、中国、印度都是主要化学原料药出口基地。

       此次疫情，意大利成为欧洲的重灾区，3月10日已将先前的封锁措施扩展至全国，直接波及到相关原料药产能生产基地的日常供应，印度与美国国内的供应不足，自顾不暇，海外原料药的产能供应遭遇挑战。

       国内原料药产能逐步恢复

       本次新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，尤其是在抗生素、维生素等主要方面。印度政府限制的26种API及药物主要是抗生素、维生素、抗病毒及解热镇痛类药物，这些药物原料药或核心中间体主要来自于中国；特朗普虽然有要求抗疫相关药物及用具回归美国生产，但是欧美再行返回重建诸多生产基地既不现实也不符合商业规律。

       得益于国内对新冠疫情的有效控制，目前国内原料药的主要生产地如浙江、山东、江苏、河北等省份新增确诊人数已多日清零，原料药企业均开始有序复工复产，物流体系逐步恢复。

       中长期看，国内相关抗生素及中间体等原料药生产厂家的订单将会大幅增加。

       中国原料药产业地位重要性凸显

       中国原料药行业发展多年，目前拥有上游完整的基础化工原料作为支持，原料药品种品类齐全，在抗生素、维生素、解热镇痛等大宗原料药市场已经占据主导地位；而在特色原料药领域，中国正在逐步赶超印度。经过多年的发展沉淀，中国的原料药生产企业在工艺技术、cGMP 质量体系、EHS 能力等方面持续提升，产品结构不断从前端中间体向后端的成品 API 优化，目标市场由低端非规范市场向高端规范市场升级，带来产品附加值和企业盈利水平的提升。中国是某些重要药物有效成分的最大供应国甚至是全球唯一供应国，如治疗乳腺癌和肺癌的药物有效成分以及抗生素万古霉素等，此外中国还控制着肝素的全球供应。

       作为全球原料药的重要供应方，中国原料药在有效满足国内需求的同时，还具备大量销往国际市场的产能实力。此次，由中国化学制药工业协会发文专门提醒成员企业积极生产来满足国内和国际市场对于原料药的需求，并附上WHO《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》，这一方面反应出了新冠肺炎疫情对于国际原料药产业链供需结构的重大影响，另外一方面凸显出了中国在全球原料药产业链中的重要地位。

       作者简介：小药丸，制药行业从业者，自媒体时代的文字搬运工，专注于制药圈内的阴晴冷暖。

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