https://www.cphi.cn 2020-12-24 23:54 来源：医药健闻
近日，致力于最快成就客户的苏桥生物宣布，已高质量高效的完成多批次2000L GMP临床样品的生产，并成功交付给国内某知名上市生物制药企业。
自2017年成立以来，苏桥生物不断保持着快速发展的态势，目前已经与10余家国内外上市生物制药企业建立了业务合作关系，并完成了数十批次的毒理批和GMP批的原液生产（包括200L、500L、1000L、2000L）及制剂灌装（冻干制剂，水针），产品类型涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等。
在与该客户接洽的初期，苏桥生物接受了客户为期4天的严格质量审计，并获得了客户质量团队的一致认可。同时，在双方确定合作意向的初期，苏桥生物团队与客户团队紧密合作，制定了详尽周密的供应链方案、以及工艺开发与生产计划。所以自项目正式启动以来，虽然客户要求的项目时间表非常紧急，但是鉴于苏桥生物团队在前期准备过程中，制定了详细的项目交付模板，以及细化到各个阶段的时间表，使项目得以稳步快速推进。在严格的质量体系与高效运营体系下，苏桥生物团队在短短55天时间内顺利地完成了工作细胞库的建立、200L原液中试放大、安慰剂无菌灌装、多批次2000L GMP原液的生产以及制剂成品灌装，并成功交付给客户。
客户在取得交付成品并检验合格后欣然表示，其细胞表达产量远超预期的两倍，成品的质量也符合预期。同时对苏桥团队在处理不同开发任务、不同生产规模、以及多批次生产并行的情况下顺利交付成品表示赞赏。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
