记者 |金淼

编辑 |许悦

        近日，心脏瓣膜植介入医疗器械研发企业心通医疗正式在港交所挂牌上市，成为2021年开年第一家在港上市的生物科技公司。上市首日，心通医疗一度市值突破500亿港元，目前虽有所回落，但也超过450亿。

        这是继微创医疗分拆出从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务的心脉医疗上市后，又一家子公司开启证券化征程。

        另据界面新闻记者了解，“微创系”另两家公司微创电生理、微创机器人等也正筹备科创板上市。

        心通医疗成立于2015年，主要从事研发主动脉瓣和二尖瓣医疗器械，为治疗结构性心脏病提供解决方案，目前上市产品为主动脉心脏瓣膜。心脏瓣膜是心脏的基础机构，严重的瓣膜病变会导致死亡。心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉支架的瓣膜，主要功能为阻止血液回流，保证血液从心房流向心室，或者从心室流向动脉。对于严重的瓣膜性心脏病患者而言，更换瓣膜是最为有效的治疗手段。

        瓣膜的发展经历了外科机械瓣、生物瓣、可介入生物瓣。机械瓣材料为热解碳，生物瓣则是通过猪或牛的生物组织制作，前者使用寿命可达50年以上，但是易发生并发症，并且需要终身服用抗凝药。后者使用寿命短，但仅需术后3-6个月服用抗凝药。而生物瓣可压缩的特性，使得其发展到了可介入瓣膜。在发达国家，生物瓣的使用量已经达到75%以上，但是目前国内仍以机械瓣为主。

        另外，瓣膜置换的方式可分为传统的外科开胸和经导管介入手术，后者近十年来开始较大规模的商业化应用。经导管介入手术仅从患者腿上的动脉介入，避免了传统开胸手术的复杂性、手术风险和大创口，患者的并发症和住院时间等均低于传统的外科开胸。

        多个生物瓣膜厂商都开发了经导管介入手术的配套手术产品，但是这类手术价格目前并不较传统手术具有优势。一关注结构性心脏病领域的机构投资者表示，使用生物瓣膜的经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）全部费用大约在35-40万间，医保报销部分极低，而外科开胸手术使用价格最贵的心脏瓣膜费用也仅在20-25万元，并且医保报销部分多，北京地区自费部分在10万左右。

        2019年国内使用生物瓣膜的经导管主动脉瓣膜置换术大约在2000余例，而当年全部的瓣膜置换手术数量大约在5万-6万例。“虽然目前渗透率还是很低，但随着老龄化趋势带来结构性心脏病患者的增加及GDP的增长，TAVR一定是未来结构性心脏病的趋势。”上述机构投资者表示。

        目前上市的一代主动脉心脏瓣膜产品包括启明医疗的VenusA-Valv、杰成的J-Valve、心通医疗的VitaFlow及跨国企业爱德华的SAPIEN 3，其中启明的产品2017年获批，成为国内首 个TAVR产品，目前最晚获批的产品为爱德华的SAPIEN 3。

        虽然爱德华在全球TAVR市场中一家占据了60%以上的份额，但是上述投资人表示由于爱德华在国内的临床开展等原因，SAPIEN 3成为几家中最晚上市的，以至于一度出现了“国产垄断”。爱德华产品国内上市前，国内TAVR市场内所有上市产品均为国产企业产品，以至于爱德华产品上市之初，有投资者调侃：留给国家队的时间不多了。

        上述机构投资者表示，2019年、2020年国内主动脉瓣膜市场中，启明大约占据八成左右的市场份额，剩下两成市场份额则为杰成、心通，“爱德华的产品刚上市不久，我们也没看到份额，但是单从价格角度上并没有优势。”

        2019年，心通医疗营业收入2150万元，2020年前7月营收4844万元，2018年、2019年及2020年前7个月净利润-6026.3万元、-1.45亿、-1.93亿。

        一医药行业分析师曾向界面新闻表示，对于微创而言，由于母公司产品已经过了高速成长期，市场不能够再给出高估值，故母公司平台并不适合融资，更适合各个业务板块分拆融资。

        反应在二级市场的情况确实如此，2020年，国家医保局首次开展的高值医用耗材集中带量采购，微创医疗的主要产品冠状支架虽然中标，但是国内中标产品平均降价92%，使得原本万元的冠脉支架，直接进入百元时代。现场价格消息传出后，微创医疗、乐普医疗等中标企业股价迅速下挫，微创医疗一度盘中下跌9.72%。

        微创医疗在该次集采中标两个产品，此前市场有过估算，如果微创医疗纳入集采名单的四个规格的冠脉支架全部以2850元的价格中标，将直接导致微创医疗2021年营收减少25.52亿，利润减少4.53亿，上市公司将首次出现亏损。

        界面新闻此前报道，微创目前分拆融资的各业务几乎都是通过收购专利后进行孵化，拆分后再融资，其布局更像是产业投资者。微创医疗董事长常兆华在2020年的股东大会上也表示微创除生产产品外，也是个生产上市公司的公司，通过这个经营模式，实现公司的持续性增长。

        另一方面，过去十年中，随着国内医生术式带来的变化，介入医疗因其微创性的特点，逐步在各个科室中展开，患者获益的同时，临床对于心脏瓣膜在内的介入耗材需求明显增加，并且随着国内国内替代化趋势，市场有望进一步扩容。华兴年度医疗报告中表示，启明、沛嘉、心通的陆续IPO，普及了投资机构对于介入瓣膜的认知。以高瓴为例，其除了投资微创系外，还布局了沛嘉医疗、启明医疗在内的多个瓣膜企业。

        2019年12月，启明医疗港股上市；2020年5月，另一瓣膜研发生产企业沛嘉医疗上市，伴随此次心通医疗上市，市场称瓣膜三巨头齐聚港股。

        上述投资者表示，心通筹备上市时，启明已经完成上市，沛嘉也已完成港股申报，而科创板对于心通医疗的VIE架构又未完全敞开，故最终成为第三家港股上市的瓣膜企业。