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【聚焦两会】40多位人大代表的发言透露出哪些医药领域的未来风向标?

https://www.cphi.cn   2021-04-06 18:06 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

第十三届全国人民代表大会第四次会议和政协第十三届全国委员会第四次会议已分别于3月11日和3月10日闭幕。

       第十三届全国人民代表大会第四次会议和政协第十三届全国委员会第四次会议已分别于3月11日和3月10日闭幕。40多位医药企业家和医药精尖人物作为全国人大代表出席本届会议,并为医药健康产业发展建言献策。2021年是中国共产党建党100周年,是“十四五”规划开局之年,在今年的两会上,企业代表委员都重点关注哪些方面,他们有怎样的看法和建议?医疗卫生最火热的话题、最 具前瞻性的看点有哪些?两会又透露出怎样的医药发展趋势呢?接下来就让我们一起来看下吧。

       公卫体系建设再引热度

       2020年爆发的新冠疫情引起了举国上下对公共卫生的高度重视。在去年两会中,围绕如何加强公共卫生体系建设,代表委员纷纷建言献策。在疫情防控日益常态化的今年,公共卫生体系建设依然是两会最重要的议题之一。

       国家发展改革委副主任胡祖才在国务院新闻发布会上表示,要构建强大公共卫生体系,提高应对突发公共卫生事件能力,完善公立医疗机构为主体的医疗服务体系,支持医疗资源薄弱省份建设一批区域医疗中心,提升以县级医院为重点的基层医疗服务能力。

       除了顶层设计层面的定调,各位代表委员也基于各自观察到的实际情况,提出了更加具体的想法。

       全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长吴凡指出,在抗疫斗争取得胜利的同时,我国疾控体系中存在的“痛点”(即国家、省、地、县四级疾控机构功能定位不够清晰,承担的工作任务能级分工不合理)、“断点”(即“防”“治”割裂明显,医防难以融合)和“弱点”(即乡镇、社区网底薄弱,基层队伍断层老化严重)也被放大显现。目前解决这三大疑难杂症,已成当务之急。

       鼓励医药创新

       随着医疗改革的深入推进,我国医药企业逐渐转型为以研发投入为主的创新型精细化企业。近年来,医药创新话题一直居高不下。在两会上, “医药创新”再次成为关注的焦点。军事科学院院士陈薇建议,建设我国生物安全科学和产业创新中心,保证“做出好药,能挣钱”的机制存在,激励企业创新;华海药业总裁陈保华建议健全“专利链接”制度体系;人福医药董事长李杰认为,应给研发“创新药”特定税收优惠。

       生物医药成为医药产业“新风口”

       中国新药研发已驶入快车道,近年来,生物医药产业发展迅速,已然成为了医药产业的“新风口”。两会上,多位企业代表委员就此热门话题建言献策:齐鲁制药总裁李燕建议,尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,鼓励生物制药链条上的国产替代;圣湘生物董事长戴立忠表示应积极扶持具有强大创新能力的生物医药龙头企业,打造具有国际竞争力的拳头产品和龙头企业。

       国家药监局在今年年初发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》进一步规范和指导了生物类似药开发和评价,这无疑证明生物医药在国内发展越来越成熟,生物医药产业将驶入发展“快车道”。

       加强监督药品流通

       随着互联网诊疗被纳入医保报销范围,“线上复诊”、“送药到家”等新型药品流通方式成为趋势,但在流通过程中容易出现监管不力的情况,在此次两会上,就有多位代表就此问题发表了看法和建议。

       全国政协委员、宁夏卫生健康委主任马秀珍表示,对于一些非公立性的互联网医院来说,药品销售是其重要的利润来源,但是由于自身用药监管力度不足,可能存在鼓励医生多开药,或者与制药企业合谋推动过度用药、拉升网上药品销量的不良现象。因此,她建议在互联网诊疗领域推行“医药分开”。

       全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长丁列明表示:网络销售药品以灵活性、便利性等特点,在保障公众基本用药需求方面发挥了重要作用,但当前网售处方药存在诸多问题,需引起重视。为此,他建议创新监管措施,杜绝网售处方药滥用。

       规避新药研发资源浪费

       针对免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1,中国的快速跟进策略确实奏效,在短时间内实现了“国产替代”的战略目标。但其弊端也显而易见,其一:盲目性,一窝蜂挤上独木桥,缺乏宏观调控指导;其二:功利性,缺乏基础研究的沉淀和认知,整体开发并未从国人特征和临床需求为出发点,以赌徒心理押注新药获批和上市套现。对于新药研发过程中存在的问题,行业代表恒瑞董事长孙飘扬提议:通过顶层设计政策引导,包括医保、准入等解决创新药过度重复问题,进一步加快药品审评审批,逐渐缩小与国外的差距,建立创新药价值体系,结合临床的需求对创新药进行分类,给予不同的对待,推动简化医保谈判创新药落地医院与药店的准入流程。

       优化国家集采管理

       近两年,国家药品集中带量采购改革取得了突破性成效,目前前三批国家组织药品集采所涉及的112个品种,中选产品的平均降价达54%。截至2020年,实际采购量达到协议采购量的2.4倍,节约费用超过1000亿元。

       药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措。党的十九大以来,按照党中央、国务院决策部署,药品集中带量采购改革取得明显成效,在增进民生福祉、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。

       然而,国家药品集中带量采购也出现了不少问题。在国家药品集中采购执行过程中,因存在集采品种与临床指南脱节、集采品种产量不足、厂家停产已挂网包装规格等现象,不少医疗机构无法及时供药,从而造成临床缺药,民众不能及时使用最合适的药品。

       对此,中南大学湘雅三医院院长张国刚建议,国家集采药品的选择应结合最新的临床诊疗规范,并广泛征集临床一线的医师和药师的建议,保障集采中选品种为临床所用药物。同时,将集采中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进临床诊疗的规范和合理用药,让更多患者获益。此外,要全面评估国家集采药品的生产企业的生产力和供应力,解决药品间断性短缺导致患者无法用药的问题。

       推进三医联动改革

       三医联动改革,其实质是解决医改难题的一种方式方法。三医联动是医疗、医保、医药部门或领域之间的协同工作机制。自2016年人社部提出三医联动改革以来,国家在如何推进医保付费总额控制,推动病种分组付费方面进行了深入探索。

       医保作为三医联动的最重要的组成部分,医保支付改革向来是重中之重。深化医保支付制度改革,完善医保基金总额预算管理是主线,考虑患者的就医需求是医保政策改革的根本出发点,因此应逐步扩大定点医疗机构范围,增加按病种付费的病种数量。全国人大代表、武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福建议,建立“柔性带量”国家谈判采购机制,在惠及更多患者的同时,也给企业带来保障。

       对于生物药进医保的问题,全国人大代表、荣昌生物董事长王威东提出,生物药创新药通过谈判方式进入医保应进一步放宽时间门槛,对于那些刚刚获批的创新药,特别是拥有自主知识产权的创新药,应给予更快的医保目录准入机会。

       中医药振兴发展

       近年来,国家高度重视中医药事业发展,“十四五”规划提到全面推动“健康中国”, 坚持中西医并重,积极发展中医药事业。两会期间,多位代表委员就传承发展中医药建言献策:中国中医科学院副院长唐旭东委员建议,开展国内中医药古籍资源普查;好医生集团董事长耿福能建议建立药材追溯体系;扬子江董事长徐镜人建议建立符合中医药特色发展的中药审评审批机制,建立中药质量评价标准体系;晨光生物董事长卢庆国建议把中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系,促进中药配方颗粒的更好发展。此外,多个委员还提出要加快中成药进入药品集中采购步伐,建立符合中医药特点的集采模式。

       新冠**

       新冠**一直是人们关注的焦点。两会期间,代表委员们就新冠**的上下游研发提出建议。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼建议,加强对全国新冠病毒毒株变异的监测和追踪,建立国家和省市序列数据库,建立国家级病毒毒株库、感染血清和抗体库;中国工程院院士陈薇建议建设特需**国家技术创新中心;康希诺生物首席科学官朱涛建议疾控系统推行已接种人群抗体的监测,为是否加强免疫提供科学依据;建议发改委和工信部加强技术支持**平台及研发中心建设,发展针对**的研发、生产、评价等全链条全覆盖的技术平台;建议围绕**研发生产关键环节进行技术攻关,实现**产业全链条原材料全部国产化。

       聚焦 · 两会

       此次两会的及时召开为医药界的代表们提供了献言献策的平台,医药界人士群策群力,围绕国家带量采购、创新药激励政策、生物药未来发展、中医药的振兴、医保和商保结合、三医联动并用等议题展开讨论,为加速我国产业升级转型,完善顶层制度设计,联动全产业链资源,构建医药行业创新生态,为中国医药产业高质量发展,贡献力量!

       随着两会的闭幕,相信在“十四五”规划和2035年远景目标中,无论是药企还是医药行业,都将会迎来新变革。中国将走出一条具有自己特色的医药创新之路。

       参考:人民日报、中国新闻网、新京报、E药经理人、新华网

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