https://www.cphi.cn 2021-04-22 18:24 来源：新浪医药新闻
4月22日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片（Ⅱ）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝苯地平缓释片（II）主要适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压，由拜尔研发，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
截至本公告日，上海医药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币868万元。
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