https://www.cphi.cn 2021-06-15 18:28 来源:新浪医药新闻
6月15日,浙江医药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素 0.5g(50 万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
截至目前,浙江医药用于开展注射用盐酸万古霉素一致性评价已累计投入研发费用约 600万元。该公司 2020 年注射用盐酸万古霉素销售收入 19335.44 万元。
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