Ocular终止与再生元合作开发aflibercept缓释制剂

https://www.cphi.cn 2021-08-09 20:13 来源：新浪医药新闻作者：范东东

日前，Ocular Therapeutix与再生元（Regeneron）宣布终止合作，暂停开发用于治疗湿性老年黄斑变性（AMD）和其他严重的视网膜疾病的aflibercept缓释制剂，终止的决定于2021年8月5日开始生效。

Ocular是一家专注于眼部疾病和病症创新疗法的配方、开发和商业化的生物制药公司，2016年该公司与再生元展开眼部疗法的合作。根据合作协议显示，再生元将利用Ocular的水凝胶技术，开发和商业化aflibercept和其他针对眼科适应症的靶向VEGF药物缓释制剂。此外，Ocular将保留基于水凝胶缓释药物递送平台，开发用于治疗其他视网膜疾病的非靶向VEGF化合物以及小分子药物（包括TKI）的所有权利。根据2020年的一项修正案，Ocular和再生元的合作重点将集中在aflibercept延长给药制剂的研究和开发上。

Ocular Therapeutix总裁兼首席执行官Antony Mattessich表示，“尽管对结束合作感到很遗憾，但Ocular非常感谢有机会与再生元合作开发aflibercept。此次合作可能为Ocular未来的产品线带来宝贵的战略驱动力。从这次合作中，Ocular对水凝胶平台的多功能性及其在给药途径中的实用性更有信心，该方法也有可能成为将药物安全地输送到眼后部的有效方式。”

做为一种VEGF抑制剂，aflibercept可以通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）两种参与血管生成的生长因子，阻断新生血管的生长，降低液体通过血管的能力（血管通透性）。该药物是拜耳和再生元共同开发的畅销药物，2018年，美国食品和药品监督管理局（FDA)）批准了aflibercept注射制剂用于湿性年龄相关性黄斑变性患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。

值得注意的是，aflibercept注射剂型即将于2025年面临专利到期的挑战。目前，该药物在市场上的主要竞争对手是诺华Beovu（brolucizumab）。此外，安进预计也将于2022年4月完成aflibercept仿制药的III期临床试验。

参考来源：Ocular Therapeutix? Announces Termination of the Collaboration with Regeneron to Develop a Sustained-Release Formulation of Aflibercept for the Treatment of Wet AMD and other Serious Retinal Diseases

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