2007年3月，微芯生物以 2800 万美元的价格向美国HUYA许可了旗下在研产品西达本胺除中国市场以外的全球开发权益，这项交易开启了中国本土制药企业创新药物在海外市场授权的新征程。

       近年来，随着国内创新药整体研发环境的不断改善以及本土制药企业创新能力的不断提高，由我国自主研制的创新药在国际市场上得到了越来越多的关注和认可，且经过多年的沉淀积累，国产创新药物在研管线逐渐储备丰沛，在研产品日渐成熟，对外授权的创新药项目数量和整体金额都在不断增长。据统计，2014年以前，对外授权的创新药数量共计4个，截至目前，中国创新药物对外授权的创新药物数量达到了65个。

       多家本土制药企业参与 海外授权创新药物多靶点分布

       作为中国创新药物海外授权方的本土制药企业共计37家，既有以信达生物、百济神州为代表的创新型生物制药企业，也有布局国际化多年的国内大药企，比如恒瑞医药，还有转型做创新药的传统型制药企业，以天境生物、绿叶制药为代表。

       对外授权的创新药物类型覆盖了小分子、单抗及双抗药物。从海外授权创新药物的靶点分布来看，VEGF、PD-1/PD-L1等广谱靶点占据了主导位置，这些创新药物的对外授权企业涉及到了百奥泰、贝达药业、信达生物、恒瑞医药等；在诸如BTK、EGFR、HER2等针对特定疾病领域的靶点方面，包括艾力斯、百济神州、荣昌生物等在内的制药企业均有相关的创新药物品种对外授权。

       从目前的发展趋势来看，国内制药企业对外授权的创新药靶点逐渐在多个疾病领域内进行了布局和延申，在研创新药物种类日渐丰富。

       2020年本土制药企业海外授权爆发 数量创新高

       得益于国内医药政策、投融资领域等对于创新药研发的支持与助力，近年来国内本土制药企业纷纷加码研发创新，自 2017 年以来国内本土制药企业对外授权的创新药数量及平均金额均逐步提高。

       2020年，国内共有23个创新药项目完成了对外授权，共计18家本土制药企业，治疗领域涉及到抗肿瘤、眼科、**类、非酒精脂肪性肝炎、糖尿病及新冠肺炎，授权数量创下了历史记录。创新药靶点覆盖了VEGF、PD-1、BTK、EGFR、CD47等，药物类型包括了小分子、单抗、ADC、双抗等。

       值得关注的是，2020年两项对外授权的交易额突破了10亿美元：基石药业授权给EQRx 的PD-1单抗CS1001交易总额为13亿美元，天境生物授权给Abbvie的单抗抗肿瘤药物Lemzoparlimab交易总额为20亿美元。

       2021年交易活跃 单项交易金额刷新历史记录

       2021 年延续了国内2020年的发展态势，国内本土制药企业对外授权交易活跃，根据生物制药企业披露的授权交易，目前累计的交易总额高达 295 亿元人民币，潜在的治疗领域覆盖了肿瘤、罕见病、免疫疾病、新冠肺炎及多发性硬化症等多个领域。

       同时，交易金额再创新高，国内授权方业绩亮眼。2021年1月，百济神州与诺华就PD-1单抗替雷利珠单抗达在多个国家的开发权益达成合作协议，交易总额高达22 亿美元；9月，荣昌生物就旗下的ADC药物维迪西妥单抗与Seagen达成了合作协议，拟用于胃癌的治疗，涉及到了2亿美元首付款及24亿美元的里程碑付款，高达26亿美元的交易总额刷新了国内本土创新药企海外授权的记录。

       除了上述两项突破20亿美元的交易之外，君实生物2月的授权交易及诺诚健华在7月的授权交易单项金额均超过了10亿美元。

       随着国内创新实力的进一步提升，中国本土创新药企业将会逐步融入全球药物创新的大市场，研发能力也将逐渐得到国际市场的认可，未来围绕创新药物的海外授权交易会越发活跃频繁，项目的交易金额也有望不断再创新高，参与国际竞争的硬实力将会越来越强。