2月4日，再生元公布了2021年第四季度业绩和全年业绩：第四季度营收49.52亿美元，同比增长104%；全年营收160.72亿美元，同比增长89%。全年研发投入29.08亿美元，同比增长6%。

       2021年再生元全年营收增长明显主要受COVID-19鸡尾酒疗法REGEN-COV的拉动。该疗法由再生元发明，与罗氏合作开发，其中罗氏主要负责美国以外地区的开发和供应。REGEN-COV由casirivimab和imdevimab两种种抗体组成，这2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险。2020年11月，REGEN-COV获FDA紧急使用授权，用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群。2021年7月，FDA更新该疗法紧急使用授权，用于有高风险发展为严重COVID-19的人群进行暴露后预防性治疗。2021年REGEN-COV销售额达75.739亿美元。

       从具体产品看，Eylea表现最为亮眼，美国市场销售额达57.923亿美元，全球销售额高达93.847亿美元。该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，由人VEGF受体1和2的胞外区与人IgG1的Fc部分融合而成，被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、视网膜静脉阻塞 (RVO)和病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

       目前，Eylea已经出现多个强劲对手，如诺华的Beovu（brolucizumab）、罗氏的Vabysmo（faricimab-svoa）、Lucentis和Susvimo、康弘药业的Conbercept（康柏西普），其中Beovu是一种新一代抗VEGF药物，被批准用于治疗nAMD。Vabysmo是首 个专门为眼睛设计的双特异性抗体，通过靶向血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）两条途径发挥作用，目前已被批准用于治疗nAMD和DME。Lucentis是一种抗VEGF药物，已被批准用于治疗nAMD、DME、BRVO、CRVO、mCNV和其他病因相关的CNV。Susvimo是一种永 久性的、可重复填充药物的眼内植入物，可连续填充（6个月一次），在数月内持续递送定制配方的雷珠单抗，从而减少频繁眼部注射带来的治疗负担，已被批准用于治疗nAMD。Conbercept是新一代抗VEGF融合蛋白，已在国内被批准用于治疗nAMD、DME和继发于病理性近视（PM）的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力下降。面对如此之多、强大的竞争对手，不知未来Eylea能否顺利进入百亿美元行列。

       Evkeez是再生元2021年新添的一员大将。该药是一种靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的全人源化单抗，2021年2月被FDA批准作为其他降脂疗法的辅助疗法，用于治疗年龄≥12岁纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童和成人患者。Arcalyst是一种靶向IL-1α和IL-1β的重组融合蛋白，2008年被批准用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），2020年被批准用于IL-1受体缺乏症（DIAR）患者维持缓解。2021年3月，该药又被FDA批准用于年龄≥12岁的儿童和成人，治疗复发性心包炎、降低复发风险。

       展望2022年，再生元多款药物将迎来新进展。Dupixent和Libtayo有望获批新适应症，其中Dupixent有望被批准用于治疗6个月至5岁的中重度特应性皮炎儿童患者，Libtayo有望被批准联合化疗一线治疗晚期NSCLC。COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV有望被FDA批注用于治疗COVID-19非住院患者以及用于某些个体预防COVID-19，且有望递交用于治疗COVID-19住院患者的sBLA。而且，2022年Dupixent有望递交治疗12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的sBLA。此外，2022年再生元多款双抗如REGN5458、Odronextamab将取得临床试验结果。