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Xalreto和Eylea专利保护到期 拜耳制药收入出现缺口

https://www.cphi.cn   2021-01-18 18:14 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

目前,拜耳制药业务最关注的问题是旗下两大畅销产品,血液稀释剂Xalreto和眼科药物Eylea即将面临专利保护到期的风险。

       目前,拜耳制药业务最关注的问题是旗下两大畅销产品,血液稀释剂Xalreto和眼科药物Eylea即将面临专利保护到期的风险。两款重磅药物的专利断崖将导致拜耳出现收入缺口,拜耳制药业务负责人对此表示,该公司目前已有的生产线项目在未来几年内都无法填补收入的下降。

       在Xarelto和Eylea的销售额实现了超过10%的增长后,2019年的收入合计达80亿美元)。据英国《金融时报》报道,拜耳制药业务负责人Stefan Oelrich周三对该媒体的记者说,旗下新药获得的收入增长,用以补偿专利保护丧失导致的收入下降,在“数学上是不可能的”。Oelrich表示,“世界上没有一家制药公司能够在短时间内填补如此巨额的收入损失。”

       2020年,Xarelto和Eylea在中国市场失去了关键的活性成分专利,其他国家和地区的专利保护也很快面临到期。不过,正如Oelrich在日前举行的年度JP 摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上指出的那样,拜耳目前确实有几款潜在的重磅炸 弹药物,有望在一定程度上弥补Xarelto和Eylea的收入损失。其中包括前列腺癌新药Nubeqa,2020年7月该药物获得了美国FDA的批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

       去年7月,拜耳还宣布旗下Finerenone成为了第一个被证实在伴有慢性肾 脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中能降低肾 脏和心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。在III期FIDELIO-DKD试验中,联合应用finerenone可降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。拜耳的另一款有望成为重磅炸 弹的药物Vericiguat,是一种口服、每日一次、同类首 个可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗心力衰竭,目前正在接受FDA的优先审查。

       此外,拜耳去年8月以4.25亿美元的预付款收购了KaNDy Therapeutics一款改善更年期症状的新型非激素口服疗法。NT-814是一种首创的、非激素类、每日一次的口服神经激肽-1,3受体(NK1R/NK3R)拮抗剂,并有望在2021年进入第三阶段临床试验。一旦获得批准,分析人士预测NT-814在全球的销售峰值可能超过10亿欧元。

       在首席执行官Werner Baumann的重组计划中,拜耳将资源用于外部研发投资视为公司发展战略的一部分。仅在2020年,拜耳制药部门就达成了20多项交易协议,涉及范围包括股权投资、许可协议以及直接收购。除了KaNDy外,拜耳去年还以高达40亿美元的价格收购了基因治疗领域的先驱Asklepios BioPharmaceutical。19年,拜耳更是收购了专注于利用专有的诱导性多能干细胞(iPSC)平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法的BlueRock Therapeutics。

       对此,Oelrich在JP 摩根医疗健康年会上表示,未来拜耳仍然有能力进行更多交易,但并不一定完全比照去年的交易规模进行,因为交易的决定主要取决于是否适合拜耳的战略方向。”Oelrich表示,拜耳在资本配置方面将“优先考虑对制药业务的影响和发展”。

       参考来源:Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches

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