https://www.cphi.cn 2022-03-25 17:08 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
日前，美国特拉华州的一名联邦法官驳回了罗氏子公司基因泰克向诺华山德士发起的一项专利诉讼，并进一步认定称基因泰克Esbriet主张的部分药物专利无效。此前，基因泰克曾指控山德士侵犯其Esbriet的药物专利权，该药主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
对此，基因泰克方的律师辩称，山德士获批的仿制药标签涉嫌鼓励临床医生以侵犯Esbriet专利的方式开具仿制药处方。根据案件审理文件显示，基因泰克曾在2021年11月8日表示其拥有六项Esbriet药物专利。
然而，负责审理该案件的Andrews法官最终认定山德士并不构成任何侵权行为，他表示，山德士在其标签中并未要求医生违反基因泰克声称的剂量修改权利，并且山德士标签中的剂量修改步骤要比基因泰克声称的专利覆盖范围更加广泛，目前的证据也无法证明山德士的建议标签存在涉嫌鼓励或宣扬医生进行所谓的侵权行为。
根据基因泰克提供的资料显示，Esbriet在2021年销售额超过10亿美元，该药物的适应症IPF是一种慢性且不可逆的疾病，特征是支持肺部气囊的组织形成瘢痕（纤维化），还会导致患者出现严重的呼吸困难和日常活动的能力受损。
目前临床上也没有治愈的方法，被诊断患有IPF的患者平均生存期只有2到5年。市场上目前已经批准用于治疗IPF的两种药物分别是基因泰克Esbriet和勃林格殷格翰Ofev（nintedanib），然而，这两种药物年治疗费用高达10万美元。
值得注意的是，除了起诉山德士外，基因泰克还于2019年以侵权Esbriet仿制药配方相关专利为由起诉了Amneal Pharmaceuticals和梯瓦。
参考来源：U.S. Judge Tosses Genentech Lawsuit Against Sandoz
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