经常看到有些人说马上要GMP检查了，很紧张不知道怎么迎接检查。于是笔者就想如何给这些人一些帮助，对这些人员提供一些借鉴，来一场模拟检查吧。对于那些久经沙场的老炮，此篇可以略过了。

       现在我们罗列一些检查老师到现场以后经常会问到的问题，借此看下自己准备得怎么样了。

       好了，老师到。

       老师到仓库后，一般在进入前，会记一下仓库厂房或房间编号，有些老师也会问有没有注意事项，这时你要介绍一下，是不是需要关手机，是不是需要除静电，用不用进行登记，根据你公司自己的规定去介绍。

       进入仓库内，一般会在门口处问：

       1：物料在什么位置接收，查看这个位置空间怎么样。

       2：物料接收的时候都做哪些工作？核对订单？核对供应商清单？用不用清理外包装。有没有清理工具？

       3：现场有没有合格供应商清单？

       4：现场有没有物料接收记录或台账。

       5：如果是国外的检查老师可能会直接问仓库的操作人员而不是经理，让你讲一下物料接收的流程，如何验收数量，物料如何摆放，如何做待验，如何请验。

       6：一般检查仓库的时候都会问到如何取样，所以QC的检测人员都要在现场，问你如何取样，取样规则是什么？取样工具在哪里存放，取样工具如何清洗，如何防护，取样工具清洗后有没有有效期等。

       这些问完以后，检查老师可能就会往仓库里边走走，在仓库内转着看。

       1：问审计的这个产品都用哪些原料，你跟他讲了那几个以后，会随机在现场看一批，记下相应的批号，这时及时老师没有要，也应立即准备这批的物料接收记录，检测放行等记录备查。

       2：老师会问物料存放条件，现在的仓库是如何控制温湿度的，是不是有做温度分布验证，去看现场的温湿度记录，问为什么在这个位置放温湿度表？如果仓库有什么冰柜呀，冷藏箱呀，这些设备的确认，如何管理也会问到。

       3：有些检查老师会选一批物料，分装过的物料让你称一下，确认实际数量和标识数量是不是一致。

       4：仓库是不是有不合格品库，不合格品库如何管理，是否上锁，谁拿着钥匙，如何管理不合格品。

       5：问电子秤如何校准，校准周期是多少，这些经常操作的内容一线人员应该很清楚。查看现场是不是有标准砝码。

       6：检查仓库的防蚊虫措施，如何防止昆虫，对于防蚊虫的设施，如何检查，如何管理。对现场的设施进行查看。

       这些都是物料进入仓库的一些内容，后续老师会问物料如何出仓库的一些问题。

       1：车间领用物料的程序，仓库依据什么去发放物料。

       2：仓库是按照整包发放还是按照车间的具体使用量去发放的。

       3：物料如何分装，分装工具如何管理，如何清洗，如何防止交叉污染。

       4：物料的货位卡是不是登记发放的物料用于具体那个产品那个批次。

       5：如果是液体物料，数量是如何确认的，每桶都进行称量，还是使用液体灌装系统，灌装系统是不是计量校准过，校准周期是什么。

       下边是成品库的一些问题。

       1：成品的待验是在哪里，有些公司待验是在车间，合格放行后入库，有些公司是生产后直接入库在仓库待验，合格放行后仓库更换为合格状态。

       2：是不是有不合格品库，是不是有退货区。如何管理。

       3：成品的储存条件，仓库的温湿度分布验证。国外的客户有的会问平均动力学温度（MKT），感兴趣的可以了解一下，这个不是强制，没做也不会有什么大问题。

       能想到的就这些了，上边提到的关于记录方面的比较少，其实对于每问到一件事情，都可能会让你提供记录进行查看。如果你回答得自信流畅可能也就不看记录了。

       如果有哪些没考虑到的，也欢迎大家留言提醒，把这个做得更完善，帮助更多的人，谢谢。