近期，2023年中央一号文件《中共中央国务院关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见》公布，这是21世纪以来第20个指导“三农”工作的中央一号文件。文件多次提到“冷链物流”，明确提出加快粮食烘干、农产品产地冷藏、冷链物流设施建设，支持建设产地冷链集配中心。

       2022年8月30日，默沙东中国官微发文称，默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫 苗(酿酒酵母)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，默沙东九价HPV疫 苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。HPV的适用人群扩增，则意味着需求量有增不减。众所周知，疫 苗需要冷链来进行运输。

       医药冷链，是否值得布局

       吸引点一：行业处于起步期

       医药冷链作为物流业的一个分支，指通过特定的装备将冷藏药品在低温环境下从生产者运送到使用者的一项特殊供应链工程。因为绝大多数的医药产品，包括药品、疫 苗、生物制剂、生物样本、血液样本等都需要在生产、加工、存储、运输、分销、零售等各环节始终保持在特定的低温环境下，以减少对医药产品的损耗、污染以及破坏。

       医药冷链行业是冷链行业的细分领域，冷链行业的发展在我国主要分为三个阶段，即萌芽阶段、起步发展阶段、迅速发展阶段。

       图1 中国冷链物流发展历程

       图片来源：《冷链物流行业2020年中国冷链物流发展报告：高质量转型势在必行》

       而医药冷链行业目前正处于行业的发展初期。2011-2016年，随着政策的出台，冷链技术的提升，冷链物流开始应用在医药领域，法律法规与行业标准逐渐树立，医药冷链行业开始向着规范化、专业化发展。2016年后，医药行业不断发展，带动医药冷链物流需求、渗透率与行业标准逐步提高，对企业的吸引力也逐步提高。

       吸引点二：市场规模呈整体增长的趋势

       根据中物联医药物流分会的数据，2017年我国医药冷链物流销售总额为2509.89亿元，至2021年达到4814亿元，5年时间实现将近翻倍增长。2021年我国医药冷链物物流费用为201.42亿元，同比2020年的173.17亿元增长了16.31%。

       图2 2017-2021年中国医药冷链销售额

       数据来源：中物联冷链委，药智咨询整理

       图3 2017-2021年中国医药冷链物流费用

       数据来源：中商产业研究院，药智咨询整理

       吸引点三：国家政策扶持+门槛降低

       《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》指出着力提升药品流通能级，发展现代医药物流，鼓励第三方医药物流发展，推动药品冷链物流规范发展，构建便捷、高效、安全的现代医药物流体系。

       国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知中规定：强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。

       2016年国务院取消从事第三方药品物流业务的资质行政审批事项；2019年政府推进的“4+7带量采购”，加之新版《药品管理法》明确取消GMP认证和GSP认证，第三方物流企业进入医药冷链物流领域的门槛进一步降低。

       吸引点四：需求增多

       （1）疫 苗普及，渗透率提升

       随着老龄化人口的增多，我国医药的整体需求处于增长趋势，尤其是经历了疫情，疫 苗的渗透率增高，民众对疫 苗的需求和接受度也日渐增长，例如大火的HPV疫 苗、婴幼儿所需的免规疫 苗，无不需要冷链来保障运输。

       （2）体外诊断产品增加

       生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，因此随着疾病需求的增加，体外诊断产品也将增加。

       我国体外诊断市场规模由2017年的510亿元增长至2021年的1071亿元，年均复合增长率为16%。

       图4 2017-2021年中国体外诊断市场规模

       数据来源：中国医疗器械蓝皮书，招银国际环球市场，药智咨询整理

       （3）ICL（独立医学实验室）市场增长

       独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)属于第三方检测行业在医疗领域的分支，是指独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构，对于整个医疗检验产业来说是必不可少的一环，其与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测医疗机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床或体检。疫情期间大家熟悉的核酸检测大多都是通过ICL来完成的。

       2021年中国ICL市场规模已由2017年的146.99亿元增至222.63亿元，2017-2021年CAGR为8.66%。

       图5 2017-2021年中国ICL（不包括新冠）市场规模

       数据来源：弗若斯特沙利文，药智咨询整理

       医药冷链行业的入局难度

       难点一：专业性高

       医药冷链行业的专业性是普通货运和快递无法相比的，每个医药物流从业者都是半个医药人，冷链物流全链条都需要依《药品经营质量管理规范》的要求来，国标是每个做医药冷链业务企业的最低标准，并且企业还要承担很大的业务风险和高额的赔偿风险，这些都是对专业度的考验。此外，不同药品对冷链温度要求也不一样，冷链管理要求对人员配置、储运设备、温湿度监测设备也有很高的标准。

       难点二：成本高

       不同药品对冷链温度要求不一样，这就要求药品的运输需要分门别类，这对成本的要求有所增加。此外，专业的储运设备、温湿度监测设备也是一笔不菲的支出。企业如何盈利，这就需要在保证药品安全合规的前提下，降低自己的设备成本，创新技术，用新技术代替旧设备。

       目前提到的智能化就是一个很好的方向，相信在未来5G、人工智能、无人机、区块链等技术将不断应用到医药冷链行业，在供应链每个环节发挥关键作用，提高行业自动化发展水平。同时，新技术也将驱动数字化供应链转型，帮助企业优化仓储点及物流路线布局提升效率，从而使冷链药品的生产、储存和运输过程更加可控和更加智能化。

       难点三：标准建设不完善

       目前医药冷链行业处于初期阶段，也表现出标准建设不完善，无法满足行业发展需要。例如，许多医药物流企业所用的信息系统与上下游企业对接系统标准不统一，需单独开发端口对接，这无形之中增加了成本。此外，药品目前缺乏短暂“断链”后产品稳定性验证标准，导致有时客户会以此为由拒收，部分地区还未出台相关细化文件，会导致不必要的浪费损耗。在冷链设备选用方面也无统一的标准，这对医药冷链物流企业的高效运营也带来了困扰。

       竞争格局：现有玩家分析

       目前我国医药物流市场仍非常分散，主要为传统医药公司自营业务主导，尚未出现市场寡头垄断者，未来有机会催生垂直领域专业服务头部公司。

       目前医药冷链物流市场上有三类主要玩家：

       第一类为拥有大型医药企业背景的医药物流企业，如国药物流、华润医药物流。

       第二类为主营业务为医药冷链的企业，如中集冷云、上海生生物流。

       第三类为第三方物流企业，如顺丰快递。

       如何破局

       对于即将进入的玩家，建议关注以下几点：

       （1）重资产运营，仓储物流网络规模协同，降低配送成本与提高时效性。

       （2）医药垂直领域专业能力，医药冷链从业者需兼具物流和医药相关专业知识，药品运输中冷链管理需合法合规。

       （3）医药垂直领域上游供应链资源整合能力，这有利于促进医药领域上下游产业链的信息共享，利于企业之间的沟通，信息的传递。

       （4）医药垂直领域冷链物流技术与物联网技术的结合。