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乙二醇的采购和生产质量要求是什么?

https://www.cphi.cn   2023-10-09 10:59 来源:CPHI制药在线

乙二醇在制药行业中扮演着重要的角色,它是许多药物和制剂中常用的溶剂和添加剂。为了确保制药过程的质量和安全性,有一些关键的要点需要特别注意。

        乙二醇在制药行业中扮演着重要的角色,它是许多药物和制剂中常用的溶剂和添加剂。为了确保制药过程的质量和安全性,有一些关键的要点需要特别注意。

        乙二醇的应用和功能:

        乙二醇在制药中有多种应用和功能,包括:

        - 溶剂和稀释剂:乙二醇常被用作溶解固体药物成分、调整溶液浓度和稀释制剂。

        - 稳定剂:乙二醇可以提供稳定性,有助于保持药物的活性成分在制剂中的稳定性。

        - 经皮透吸促进剂:乙二醇可以促进药物通过皮肤屏障,提高药物的经皮透吸性能。

        质量保障措施:

        在使用乙二醇的制药过程中,以下要点需要特别关注以确保质量和安全性:

        - 质量标准:制定严格的乙二醇质量标准,包括纯度、杂质含量和符合相关法规要求。

        - 供应商选择:选择可靠的乙二醇供应商,确保其具备良好的信誉和合规资质。

        - 储存条件:确保乙二醇在储存过程中的适宜条件,包括温度和湿度的控制,以避免质量变化和降解。

        - 质量控制:建立严格的质量控制体系,包括实施检测和分析方法,以确保乙二醇的纯度和符合规定的质量标准。

        - 追溯性:建立完善的追溯系统,记录乙二醇的供应链信息,以便追踪和验证其质量和来源。

        乙二醇在制药中的应用广泛,但质量和安全性至关重要。制药公司和从业人员应该密切关注上述关键要点,确保合适的乙二醇质量和可靠性,以保证制药过程中的药物质量和疗效。

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