直播报名 | MAH监管要求的过往与现状分析

https://www.cphi.cn 2023-11-21 10:25 来源：CPHI制药在线作者：智药研习社

M2023年12月14日，智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师带领大家一起总结分析，将系统介绍自2016年以来MAH经历的坎坷历程，以及各类配套重点法规。解读2023年10月国家局文件和各省态度。

MAH监管要求的过往与现状分析

MAH制度实施以来，中国制药业态出现了很多新模式新变化，如技术转让变为持有人批文许可转让，原共同持有新药批文转变为单一持有主体，ABCD等生产许可证，各种医药外包CXO行业蓬勃发展。站在2023的尾巴，我们值得好好再回望复盘一下MAH监管要求的过往与现状。

2023年12月14日，智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师带领大家一起总结分析，将系统介绍自2016年以来MAH经历的坎坷历程，以及各类配套重点法规。解读2023年10月国家局文件和各省态度。通过本次直播讲座，您将了解针对MAH体系建设哪些文件是必须的，哪些文件需要双方签署，一起划重点。欢迎大家踊跃报名参与交流！

截止12月14日直播结束，在直播链接邀请排行榜中，邀请人数排名第一的学员，将获得智药研习社精美礼品一份！

直播安排

主题：MAH监管要求的过往与现状分析

时间：2023年12月14日15:00-16:30

形式：线上视频直播

听会人群：MAH企业高层、生产副总、质量副总、注册副总、BD经理、QA经理、研发经理、药物警戒经理等。

直播大纲

第1章：MAH相关法规快览（到2024年初）

第2章：MAH和受托企业需要对哪些文件双签？

第3章：MAH需要面对哪些P？

第4章：NMPA对委托生产最新政策解析

第5章：各省对MAH最新政策分析