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天津瑞普生物技术股份有限公司取得新兽药注册证书

https://www.cphi.cn   2024-01-23 16:33 来源:深圳证券交易所

天津瑞普生物技术股份有限公司及子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》。

       根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号
盐酸恩诺沙 星颗粒 瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生 物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限 公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 四类 (2024) 新兽药证字4号
救必应提取 散 青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有 限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、郑 州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程 技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公 司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德 生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山 东省农业科学院家禽研究所、广西大学 三类 (2024) 新兽药证字6号

       在减抗政策的大背景下,公司凭借深厚的研发底蕴,长期致力于动物专用抗生素高端制剂及中兽药的研发工作。目前,公司在提升抗生素利用效率、降低使用量,以及天然植物保健治疗两大领域均取得了显著的创新突破,两款新兽药成功获得批准。

       1、盐酸恩诺沙星颗粒

       基于已获批的替米考星肠溶颗粒新兽药的研发经验,公司首次研发出盐酸恩诺沙星胃溶型微丸包衣制剂。与传统的注射剂型相比,该产品通过剂型和给药方式的创新,治疗周期内的使用剂量降低了25%~50%,给药频次由 6 次减少至 1次,从而大幅降低了用药成本。同时,微丸包衣技术有效解决了恩诺沙星拌料给药适口性差等问题,为群体给药提供了极大的便利。

       盐酸恩诺沙星颗粒新兽药的成功研发和获批,为养猪业提供了一种更为安全、合规、经济、高效的治疗选择。这一创新成果将有力推动我国养殖业的健康、可持续发展。

       2、救必应提取散新兽药

       救必应药材在《中华本草》中又称消癀药、白沉香,为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。三类新兽药救必应提取散主要成分为黄酮、三萜类化合物、芳香族类化合物、木脂素类、甾体等。救必应提取散与多种抗菌药联合,呈现显著的协同增效作用,甚至逆转耐药性。产品具有清热利湿、抗菌消炎的功效,可广泛用于治疗家禽大肠杆菌引发的疾病。

       公司秉持以客户为中心的核心价值观,致力于开发高效、安全、低残留的高端制剂,为我国养殖综合防控提供科技支撑,新产品将为公司带来新的业绩增长点。

       特此公告。

       天津瑞普生物技术股份有限公司

       董事会

       二〇二四年一月二十二日

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