https://www.cphi.cn 2024-01-23 17:12 来源:深圳证券交易所
兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江西兄弟医药有限公司(以下简称“兄弟医药”)于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),现将相关情况公告如下:
一、CEP证书相关信息
原料药名称:IOHEXOL/碘海醇
证书编号:No. CEP 2022-221 - Rev 00
持有人:江西兄弟医药有限公司
地址:江西省九江市彭泽县矶山工业园
发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
二、药品相关信息
碘海醇广泛应用于血管造影、蛛网膜下腔造影、冠状动脉造影、脊髓及股关节、泌尿系统造影、CT增强扫描等,其渗透压低、对神经系统毒性较低,具有造影密度低、耐受性好等优点。目前,碘海醇原料药全球市场需求量预计约5,000吨,全球拥有大规模碘海醇原料药供应能力的厂商主要有GE、司太立等。
三、对公司的影响
本次兄弟医药取得碘海醇原料药CEP证书,标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司碘海醇原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。
由于医药行业的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
CEP 证书
特此公告。
兄弟科技股份有限公司
董事会
2024年1月22日
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