NouvNeu001治疗帕金森病I期注册临床研究完成第一例患者用药

https://www.cphi.cn 2024-02-01 14:46 来源：新药创始人

NouvNeu001已在北京医院完成第一例患者给药。

近日，武汉睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，公司第一个创新产品NouvNeu001已在北京医院完成第一例患者给药。睿健医药CMO蔡萌博士表示，首例患者给药完成并平稳渡过观察期，是睿健医药发展过程中的重要里程碑事件。

NouvNeu001注射液由武汉睿健医药科技有限公司完全自主开发（Ⅰ类生物制品），为一种化学诱导的人源多巴胺能神经元前体。该产品通过化学诱导实现高纯度神经元亚型重建与功能优化，移植后与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。

2023年8月2日国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究，该研究为多中心、开放设计。NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球第一个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品，该项目于2024年1月初在组长单位北京医院顺利启动临床试验。

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神经元帕金森病 NouvNeu001