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天津力生制药盐酸苯海索原料药通过上市申请

https://www.cphi.cn   2023-03-29 14:01 来源:深圳证券交易所

近日,天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种通过化学原料药上市申请。

       一、概况

       近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(批件号:2023YS00110),该品种通过化学原料药上市申请。

       二、该品种的基本情况

       通用名称:盐酸苯海索

       英文名称:Trihexyphenidyl Hydrochloride

       汉语拼音:Yansuan Benhaisuo

       化学名:(±)-α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐

       化学结构式:

化学结构式

       分子量:337.93

       分子式:C20H31NO·HCl

       CAS 号:52-49-3

       生产企业:天津力生制药股份有限公司

       申请内容:化学原料药上市申请

       受理号:CYHS2160385

       审批结论:通过化学原料药上市申请

       三、该品种的相关信息

       盐酸苯海索为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。临床用于帕金森病、帕金森综合征,也可用于药物引起的锥体外系疾患。

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力生制药 帕金森病 盐酸苯海索
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