https://www.cphi.cn 2021-11-08 10:02 来源:新浪医药新闻
11月5日,力生制药发布公告称,其子公司中央药业于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢地尼分散片0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药一致性评价。
头孢地尼分散片(0.1g;50mg)适应症为:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:
咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;
中耳炎、鼻窦炎;
肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;
附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;
乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;
毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;
眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
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