2月5日，诺和诺德宣布同意以110亿美元从诺和诺德控股股东Novo Holdings收购3个灌装-成品基地，该笔收购作为Novo Holdings同意以165亿美元收购Catalent交易的一部分。

       值得一提的是，Catalent早就与诺和诺德有着密切合作关系，此次交易中的3个灌装-成品基地是专门从事药品无菌灌装的工厂，此前为诺和诺德的Wegovy罐装自注射笔。

       黑马横空出世

       司美格鲁肽销量紧逼“药王”

       就在K药一年一个脚印，终在2023年拿下“药王”桂冠之时，诺和诺德的司美格鲁肽却以迅雷之势，成为2023年最畅销药物黑马。随着MNC们陆续发布2023年财报，最新全球年度畅销药物榜揭晓，司美格鲁肽以210.83亿美元，打败众多“选手”，稳居“第二名”。

       数据截止时间：2024年2月6日

       图片来源：猎药人俱乐部公众号

       值得一提的是，K药和司美格鲁肽2023年的销售额增速分别为19.4%和78.5%，两者的市场放量程度差异明显。

       GLP-1成诺和诺德立足之本。据其2023年财报显示，2023年总营收2322.61亿丹麦克朗，同比增长31.26%，而GLP-1业务（含Wegovy）收入达1544.75亿丹麦克朗，占总营收的66.51%，同比增长72.48%，以绝 对优势跑赢总营收增速，不仅弥补胰岛素和罕见病业务分别下滑9.31%和16.45%的缺口，还为总营收增长注入强势动力。

       图片来源：诺和诺德2023年财报

       势力看减重。司美格鲁肽有3种剂型，分别为用于2型糖尿病的注射用Ozempic和口服用Rybelsus，以及用于肥胖的注射用Wegovy，其中Ozempic在2017年12月获批，Rybelsus在2019年9月获批，Wegovy在2021年6月获批准，Wegovy获批时间最晚，却以313.43亿丹麦克朗的销售额远超Rybelsus，且以极快的增速追赶Ozempic。

       超适应症用药尽显减肥魅力，Ozempic在2021年4月获国家药监局批准上市后，就受到热捧，尽管获批适应症仅用于2型糖尿病，官方媒体也多次提醒超适应症用药危害，但依然难挡一周一次就能减肥的诱惑。2023年，Ozempic在中国销售收入为48.21亿丹麦克朗，同比增长119.54%，增速远高于美国、欧洲等其他地区。

       图片来源：诺和诺德2023年财报

       据华金证券报告显示，全球减重药物市场规模将持续增长，其中，美国市场规模最大，然而，中国成人超重/肥胖合并患者人数在2023年将达8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰，国内减重市场又将成为美国以外的主要“阵地”。

       图片来源：华金证券

       2024年1月，诺和诺德的司美格鲁肽口服版（片剂）获国家药监局批准上市，而Wegovy在2023年6月提交的国内上市申请也获受理。

       图片来源：国家药监局官网

       中国的巨大市场将为司美格鲁肽的持续放量提供“大舞台”，“太子”在未来能否顺利登基主要看其在国内市场的表现。

       产能之战

       “司美格鲁肽”登基为王的准备

       GLP-1产品销量增长高于预期，让诺和诺德有喜有愁，由于产能限制导致的持续性供应限制和相关药物短缺，涉及较多产品和地区，自2023年开始，诺和诺德就频繁投入巨资扩大现有生产设施。

       2023年6月，计划投资159亿丹麦克朗，用于扩建位于丹麦的现有原料药（API）生产设施；

       2023年11月，计划投资超420亿丹麦克朗，扩建位于丹麦的工厂，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合；

       2023年11月，投资超过160亿丹麦克朗，扩大在法国沙特尔严重慢性病相关医药产品的现有生产设施，增加包括GLP-1产品在内多种产品的产能。

       但远水解不了近渴，扩建项目需要较长时间才能完成，目前的产能短缺问题还是难以解决。

       其实，诺和诺德产能的受限很大程度上来自于Catalent，2023年7月，Catalent负责Wegovy罐装业务的比利时工厂因出现设备故障被关闭，此前的2021年同样出现过类似事件。

       此外，Catalent自2022年开始出现营收下滑，其2023年财报（时间周期为2022年7月至2023年6月）显示，营收42.76亿美元，同比下滑11%，净亏损2.32亿美元，同比扩大146%，为应对业绩压力，2022年11月，Catalent启动了约600个职位的裁员计划。

       曾有外媒报道称，2023年2月，美国Danaher Corporation有兴趣收购Catalent，但最终未能达成交易。Catalent要解决生存危机，而诺和诺德急于解决产能供应短缺，两者一拍即合，双方各显满意。诺和诺德总裁兼首席执行官表示：收购3个生产基地能够在未来为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务，显然是对司美格鲁肽寄以厚望。

       如今，一方面随着口服司美格鲁肽减重适应症在未来的获批加持，加之如今产能供应的保障，“药王”之位花落诺和诺德或许已是今年大概率的事！

       GLP-1狭路相逢

       最好 的防守就是进攻

       在GLP-1领域，礼来与诺和诺德可谓是全球最主要的两位玩家，也是相遇相杀的两位竞争对手。而曾经率先研发出全球首 款GLP-1药物--艾塞那肽的礼来，现阶段似乎已被诺和诺德反超，“全球首 个用于减肥的一周一次GLP-1”、“首 款口服GLP-1”等头衔，让诺和诺德成为GLP-1领域新的王 者，据诺和诺德2023年财报显示，其在全球GLP-1细分市场占有54.8%的市场份额。

       但来自宿敌的威胁似乎并未消弭，礼来在2022年5月获批上市了Tirzepatide，用于治疗2型糖尿病，其不仅有着全球首 个GIP/GLP-1双重激动剂的称号，并且还是第一款在3期研究中平均减重超20%的药物。

       更重要的是，在Tirzepatide在与司美格鲁肽头对头临床试验中，其5mg、10mg和15mg三种剂量相比司美格鲁肽都提供了更好的A1C和体重减轻。2023年11月，美国FDA已经批准了Tirzepatide用于治疗肥胖/超重的适应症。如此一来，Tirzepatide似乎已紧追司美格鲁肽，手握“新王牌”的礼来有望再次夺回“glp-1”一哥的地位。

       Tirzepatide部分数据情况

       图片来源：礼来官网

       2024年2月6日，礼来2023年年报发布，Tirzepatide注射版Mounjaro销售额达51.63亿美元，作为其获批上市的第二年，对比之前司美格鲁肽减重适应症获批前销量（2022年，35.29亿美元），仅凭Tirzepatide注射版Mounjaro，礼来的成绩似乎已大幅超过了司美格鲁肽。

       图片来源：礼来2023年财报

       而如今，随着Tirzepatide用于治疗肥胖/超重的适应症刚获批，礼来也将成为诺和诺德在GLP-1领域最致命的竞争对手。

       并同时，礼来还在积极推进Orforglipron的研发，其在2023年9月已经启动了3期临床试验，直接比较Orforglipron与口服版司美格鲁肽在2型糖尿病和二甲双胍血糖控制不足患者中的疗效和安全性。之前的2期研究数据显示，其36周实验减重9.4%至14.7%，虽对比司美格鲁肽并没有较明显的疗效优势，但Orforglipron非肽类GLP-1的特点，也导致其生产环节与产能的优势更大，更容易被制造和包装成药片。

       当然，诺和诺德同样明白来自礼来的威胁，其并没有传统意义上再次就司美格鲁肽的减重效果继续深入（防守），而是通过开展有史以来最大规模的SELECT试验，招募了17604名有既往心血管疾病肥胖或超重患者，进行不良心血管事件风险的评估，结果显示可有效降低20%（进攻）。

       图片来源：诺和诺德医学资讯公众号

       此外，诺和诺德还开展了司美格鲁肽治疗合并肾功能不全2型糖尿病和慢性肾病患者的3期临床FLOW试验，因疗效显著，达到预设标准而提前终止。据药智数据显示，司美格鲁肽除上述之外，还有21个适应症的试验处于临床阶段，其中处于3期阶段的有15个。

       图片来源：药智数据

       两大强者在GLP-1领域的巅峰对决，在未来较长的时期内，或许还会越来越精彩，孰胜孰负尚未可知！

       结 语

       总而言之，如今诺和诺德在GLP-1领域的地位显然无法撼动，如果未来有了产能层面的加持，司美格鲁肽大概率会成为今年的药王产品，但同时来自礼来的Tirzepatide的威胁也越来越大，虽以目前礼来GLP-1的销量数据，甚至连产品销量前十榜单都未曾触及，但其目前所展现的增长趋势确实当初的司美格鲁肽都无法比拟的。

       江山代有人才出，各领风骚数百年，谁又能确信，之后的几年，Tirzepatide不会反超司美格鲁肽成为又一个药王？

       同时，无论是多么重磅的创新药，生命周期都不是没有尽头，或许诺和诺德将GLP-1进行到底的同时，也该思考离开GLP-1的路，应该在何方？