https://www.cphi.cn 2024-04-01 15:52 来源：企业公告
2024年4月01日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），今日宣布其自主研发的新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液国内Ⅰ期临床试验顺利完成首 例受试者给药。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增的临床研究，旨在评估SRSD107的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。SRSD107也同步在澳大利亚开展一期临床，已完成前两个剂量组受试者的入组给药，目前进展顺利。
SRSD107-102中国一期启动会
图片来源：靖因药业官微
靖因药业首席执行官兼执行董事冀群升博士表示：“非常高兴SRSD107达成了临床开发的又一个重要的里程碑。该项研究能够快速启动和推进，要特别感谢北京天坛医院临床研究中心团队的鼎力支持，同时感谢项目团队的共同努力，期待该项目快速推进并取得积极进展，早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝疗法，结合了FXI能够解耦止血与血栓形成和siRNA持久作用的双重机制特点，兼具安全性和长效性，具有变革传统抗凝药物的潜力。”
关于血栓栓塞
血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病1。
关于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为同类首 创（First-inClass）和同类最 佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。
参考文献：
[1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.
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