https://www.cphi.cn 2024-04-02 14:41 来源:药智头条
3月27日,人福药业官微发布称,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用磷丙泊酚二钠开展“用于成人重症监护患者的镇静”及“用于成人全身麻 醉的诱导和维持”的临床试验。
注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻 醉药,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻 醉作用。宜昌人福药业注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市,获批适应症为“本品为静脉用全身麻 醉剂,用于成人全身麻 醉的诱导”。
在收到通知书后,宜昌人福药业将启动药物的临床研究相关工作,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。
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