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20亿美元!艾伯维入局长效注射疗法

https://www.cphi.cn   2024-04-25 11:27 来源:药智头条 作者:葵花籽

4月17日,艾伯维宣布与法国上市公司 Medincell 达成开发合作,利用 Medincell 商业阶段的长效注射技术平台,共同开发和商业化多达 6 种跨多个治疗领域和适应症的治疗产品。

       4月17日,艾伯维宣布与法国上市公司 Medincell 达成开发合作,利用 Medincell 商业阶段的长效注射技术平台,共同开发和商业化多达 6 种跨多个治疗领域和适应症的治疗产品。

       价值近20亿美元

       根据合作协议,艾伯维将向 Medincell 公司支付 3500 万美元的预付款,Medincell 有资格获得每个项目高达 3.15 亿美元的开发和商业里程碑,总金额达 19 亿美元,此外,其还将从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。

       Medincell 将利用其处于商业化阶段的长效注射剂技术平台BEPO®开发创新疗法,并开展制剂研究和临床前研究,艾伯维提供资金支持,并负责临床开发、监管沟通、生产和商业化。

       BEPO®递送技术能以生物可吸收的方式定期递送药物,一次注射可持续数天、数周或数月。BEPO 技术可在皮下形成几毫米的聚合物沉积,产生全身效应,或在局部产生靶向效应。

       每种药物的 BEPO®配方均由二嵌段 (DB) 和三嵌段 (TB) 共聚物组合而成,其中包含亲水性和水溶性嵌段(聚乙二醇-PEG)以及疏水性和无定形嵌段(聚(D,L-乳酸)- PLA),当暴露于水性环境时会沉淀形成储存库。

BEPO®平台

       图:BEPO®平台

       图片来源:Medincell 官网

Medincell 研发管线

       图:Medincell 研发管线

       图片来源:Medincell 官网

       API 被捕获在聚合物基质内,然后通过扩散和聚合物降解而释放。通过调整 DB 和 TB 的亲水性及其相对比例,可以对吸水性以及 API 从储库中的释放动力学进行微调。

       Medincell 已有基于其长效制剂技术的产品获批,2023 年 5 月 FDA 批准了 Teva 和 Medincell 合作开发的精神分裂症药物利培酮的注射制剂 Uzedy,每隔一两个月给药一次。

       艾伯维表示,此项合作涉及多个治疗领域和适应症,但关于注射疗法是艾伯维现有药物的改良剂还是新型疗法的细节却很少透露。

       后修美乐时代突围

       随着专利悬崖的到来,生物类似药群狼环伺,修美乐已经走下神坛,导致艾伯维2023年营收遭到重创。2024年是艾伯维突围后修美乐时代重要的一年,急需补充新鲜血液。2024第一季度开始,艾伯维确实在用实际行动执行这一曲线救国战略,Licence-in动作不断。

       2月28日,艾伯维宣布与OSE Immunotherapeutics建立战略合作伙伴关系,以开发旨在解决慢性和严重炎症的潜在“first-in-class”单克隆抗体OSE-230。

       根据协议条款,艾伯维将获得开发、生产和商业化OSE-230的全球独家许可。OSE将收到4800万美元的预付款,并有资格获得高达6.65亿美元的临床开发、监管和商业里程碑额外付款,总计超7亿美元。如果其抗体进入市场,OSE还将有权获得全球净销售额的潜在分级版税。

       2月22日,艾伯维官网发布消息宣布,与Tentarix Biotherapeutics达成一项多年期合作,针对肿瘤学和免疫学领域开发具有条件控制活性、多特异性候选生物制剂。此次合作将把艾伯维在肿瘤学和免疫学领域的专长与Tentarix的专利平台Tentacles®相结合。

       肿瘤学和免疫学是艾伯维两个关键的战略增长领域,正在这两个领域寻求新技术,旨在提供变革性疗法,满足未得到满足的患者需求。这一战略合作伙伴关系是对艾伯维正在进行的新型生物制剂开发工作的补充,有望通过条件控制活性多特异性分子扩大其肿瘤学和免疫学产品组合。

       2月12日,艾伯维以101亿美元完成了对ADC明星公司ImmunoGen的收购,这笔交易的完成远早于艾伯维(AbbVie)的预期。

       收购完成后,艾伯维获得了ADC药物Elahere。该药物于2022年11月获得了FDA的加速批准,用于治疗铂耐药卵巢癌,属于“同类首 创FIC”。

       1月4日,艾伯维和Umoja Biopharma宣布达成总额超过14亿美元的两份独家选择权和许可协议。两家公司将利用Umoja专有的VivoVec平台,在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T(in-situ generated CAR-T)细胞治疗候选药物。

       第一份协议为艾伯维提供了独家选择权,以许可Umoja的靶向CD19 的CAR-T候选药物UB-VV111;第二份协议的内容则是为艾伯维提供多达四种额外CAR-T候选药物的选择权。

       此次斥巨资合作,是艾伯维释放的加码CAR-T领域的新信号。

       小 结

       老“药王”修美乐专利到期,市场被生物类似药蚕食已是无法避免。对此,艾伯维不得不布下“新棋”,此次与Medincell 的合作开发跨多个治疗领域的候选药物便是其中一步。此外,加上神经学和肿瘤领域的双支撑,穿越修美乐营收下降带来的阵痛周期,不过是时间问题。

       

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